ThérapeutiquesCosméceutiques Purgenesis

Thérapeutiques

 

ThykamineMC

ThykamineMC est un médicament actif ayant un profil d’innocuité et d’efficacité confirmé lors de diverses études précliniques ciblant l’inflammation.

Devonian a mené pendant 2 semaines une étude Clinique, de phase 2a, à détermination de la gamme posologique à répartition aléatoire, à double insu, à groupes parallèles contrôlés par placebo, permettant de comparer l’innocuité, la tolérabilité, le biomarqueur et l’efficacité de ThykamineMC  sous forme de lavement rectal auprès de patients présentant une colite ulcéreuse distale évolutive d’intensité légère à modérée.

Les conclusions de cette courte étude de 2 semaines se résument de la façon suivante : L’objectif principal de l’étude a été atteint. L’administration de doses de 250 mg, 500 mg et 1 000 mg de ThykamineMC  sous lavement rectal une fois par jour était sûre et bien tolérée chez les sujets présentant une colite ulcéreuse distale évolutive d’intensité légère à modérée.

Au 14e jour de traitement (point de contrôle de l’efficacité), le groupe ayant reçu le lavement rectal ThykamineMC à raison de 250 mg a affiché une baisse statistiquement significative (p<0,05) par rapport aux valeurs de départ, comparativement au groupe placebo, du sous indice de base moyen lié aux saignements rectaux.

Parmi les biomarqueurs, il y avait une réduction statistiquement significative dans les niveaux de lactoferrine fécale (FL), un biomarqueur avec une haute spécificité et la sensibilité pour détecter l’inflammation intestinale, du facteur de croissance transformant bêta (TGF-b) et de l’apoptosome sérique M-30.

Les résultats objectifs de preuve d’activité liés aux biomarqueurs et les résultats d’évaluation clinique tirés de l’étude clinique réunis ont démontré l’action biologique du lavement rectal ThykamineMC chez les patients atteints de colite ulcéreuse distale évolutive légère à modérée et ce sur une courte durée de traitement.

 

Indications présentement poursuivies avec ThykamineMC

DERMATITE ATOPIQUE

La dermatite atopique est une maladie inflammatoire chronique de la peau récurrente caractérisée par des lésions et des éruptions cutanées qui démangent. Bien que l’affection touche des gens de tous âges, elle est plus courante chez les bébés et les enfants. En général, la prévalence de la dermatite atopique augmente dans le monde, mais elle est plus élevée dans les pays développés que dans d’autres parties du monde.

Prévalence: La prévalence de la dermatite atopique chez les enfants est de 15-30 %, tandis que chez les adultes, elle est entre 2 à 10 %. Elle est associée à des maladies concomittantes tels l’asthme, la rhinite, les allergies alimentaires, et des infections bactériennes. Cette maladie impacte la qualité de vie du patient et de la famille. Il est estimé que la dermatite atopique affecte entre 9 et 30 pourcent des gens aux États-Unis.

Stade de développement: Devonian a débuté un essai clinique de phase 2 en T2-2017 et prévoit le terminer en T2-2018. Cet essai Clinique de phase 2 à détermination de la gamme posologique à répartition aléatoire, à double insu, à groupes parallèles contrôlés par placebo, permettra de comparer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité de ThykamineMC sous forme topique auprès de patients présentant une dermatite atopique d’intensité légère à modérée.

COLITE ULCÉREUSE

La colite ulcéreuse (CU) est une forme chronique récurrente de la maladie inflammatoire de l’intestin qui provoque une inflammation et des ulcères dans le côlon. Les symptômes peuvent varier, de légers à sévères, avec l’apparition de la maladie survenant habituellement chez les jeunes adultes. Saignement rectal intermittent, des crampes abdominales et de la diarrhée sont des symptômes de la colite ulcéreuse qui sont observés régulièrement. Son évolution est imprévisible, mais avec une forte probabilité qu’elle affecte le patient sur toute la durée de sa vie. Elle peut être débilitante et peu parfois conduire à des complications potentiellement mortelles.

Prévalence: La maladie est plus fréquente dans les régions nordiques du monde. Environ 238 de 100 000 adultes sont touchés par la colite ulcéreuse. On estime que jusqu’à 2 millions de personnes sont touchées aux États-Unis.

Stade de développement: Devonian prévoit déjà mener un essai clinique phase 2 b de plus grande envergure et pour une durée de traitement plus longue : L’étude clinique, d’une durée de 12 semaines, à détermination de la gamme posologique à répartition aléatoire, à double insu, à groupes parallèles contrôlés par placebo, permettra de comparer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité de ThykamineMC sous forme de lavement rectal pour le traitement de la colite ulcéreuse distale d’intensité légère à modérée. Devonian a l’intention de demander une rencontre avec la FDA d’ici la fin 2017. La rencontre permettra à Devonian de présenter, à la FDA, les résultats des études pharmacologiques in vitro et in vivo, les études d’innocuité et toxicologiques, et les résultats des études cliniques phase 1 et 2a, conjointement avec le protocole d’essai clinique de l’étude phase 2 b planifiée. La direction croit que le profil d’innocuité et d’efficacité de ThykamineMC illustré dans toutes les études antérieures devrait constituer une justification pour la FDA de permettre à Devonian d’aller de l’avant avec l’essai clinique Phase 2b.

RADIODERMATITE

La radiodermatite (dermatite de radiation) est un effet secondaire significatif des rayonnements ionisants administrés à la peau pendant le traitement du cancer ainsi que lors des attaques et désastres nucléaires. Les radiodermatites ont été classées en trois niveaux; grade 1 (érythème léger), grade 2 (desquamation sèche) et grade 3 (desquamation humide sévère).

Prévalence: Les données internationales indiquent que 50% des patients atteints d’un cancer recevront une forme quelconque de radiothérapie. La radiodermatite concerne environ 95% de tous les patients cancéreux recevant une radiothérapie. Il est particulièrement problématique dans les cancers du sein, du périnée et de la tête et du cou. Ces réactions cutanées provoquent une myriade de complications, notamment des retards ou des interruptions de traitement, une diminution de l’attrait esthétique et une diminution de la qualité de vie.

Stade de développement: Devonian développe actuellement une formulation spécifique qui inclurait le Thykaminemc comme ingrédient actif principal. Puisque la formulation offrirait une protection contre les effets des rayonnements, l’entreprise prévoit de déposer en vertu du règlement sur les dispositifs médicaux en 2019.

ACNÉ INFLAMMATOIRE

L’acné, en tant que famille de maladies de la peau, est l’une des maladies dermatologiques les plus répandues dans le monde. Il s’agit d’un trouble pléomorphe cutané de l’unité pilo-sébacée impliquant des anomalies de la production de sébum et est caractérisé à la fois par des lésions inflammatoires et non inflammatoires. Il affecte les zones du corps qui ont des concentrations élevées de glande sébacée telles que le visage, le dos et le tronc.

Prévalence: L’acné est l’une des affections cutanées les plus courantes qui touchent environ 85% des adolescents et plus de 10% de la population adulte à un moment donné de la vie.

Stade de développement: Devonian développe actuellement une formulation spécifique qui inclurait le Thykaminemc comme ingrédient actif principal. La formulation devrait être complétée d’ici le T4-2018. Un essai clinique de phase 2 devrait débuter en 2019.

Cosméceutiques PurgenesisTM

 

Le secteur derma-cosméceutiques est devenu le segment le plus dynamique de l’industrie des soins personnels et des cosmétiques.

Il existe trois catégories différentes de produits de soins de la peau :

– Les marques pour les dermatologues / médecin avec qualité-pharma ;
– Les produits de prestige ; et
– Les produits de grande consommation.

Une tendance est que les produits cosméceutiques avec le meilleur potentiel seront ceux soutenus par la science.

Tous les produits de soins de la peau de Devonian sont développés avec la même approche que ses produits pharmaceutiques. Tous ses produits sont soutenus par des données de sécurité et d’efficacité solides, ce qui les positionnent comme issue et supporté par des données scientifiques solides

Les premiers produits derma-cosméceutiques élaborés par Devonian, constituent une gamme de produits antivieillissement pour femmes composée de crèmes de jour, de nuit et de contour des yeux. R-SpinasomeMC , l’ingrédient actif naturel de marque déposée de Devonian est inclus dans ces produits prêts pour la mise en marché. Ces produits sont en instance de brevet dans plusieurs pays.
 
 

ANTI-ÂGE PURGENESISmc

 

Dans une étude comparative de 28 jours, le produit a démontré des effets de traitement anti-âge supérieurs comparativement à deux marques anti-âge de prestige.

Dans une étude réalisée auprès d’un panel de consommateurs, plus de 75% des femmes ont indiqué qu’elles passeraient au produit Devonian.

Le traitement Purgenesismc porte maintenant le sceau de reconnaissance du Programme de santé de la peau, décerné après un examen approfondi de la formulation du traitement par le Conseil consultatif d’experts sur la santé de la peau de l’Association Canadienne de Dermatologie. Ce produit est en instance de brevet dans plusieurs pays.
recognized-skin-health

Une étude randomisée, à double insu et contrôlée par placebo évaluant ses propriétés anti-rougeurs sera menée en T3-T4, 2018. Les résultats seront publiés en 2019.

Ce produit est en instance de brevet dans plusieurs pays (délivré au Canada et au Japon).

 
 

PRODUITS SOLAIRES PURGENESISmc

 

La peau humaine est le plus grand organe du corps humain. Il fournit une barrière active biologique contre les influences de l’environnement, et son bon fonctionnement est essentiel pour garder le corps en bonne santé.

La lumière du soleil, qui atteint et pénètre quotidiennement notre peau, influence la physiologie de la peau humaine de manière bénéfique et nuisible. Elle est subdivisée en différentes régions spectrales: l’ultraviolet (UVA / UVB), infrarouge (infrarouge A, B et C) ainsi que la lumière visible (qui inclue l’émission de bleue).

Les effets nocifs des UVA et des UVB ont été largement démontrés. Au cours des dernières années, un nombre croissant de publications scientifiques ont mis en évidence les effets néfastes de l’infrarouge A (IRA) et de la lumière bleue sur la peau. Les filtres solaires actuels (SPF) ne protègent pas contre les IRA ou la lumière bleue.

L’objectif de Devonian est d’apporter aux consommateurs une nouvelle ligne de produits solaires, haut de gamme, qui fournirait une protection contre les UVA / UVB, les IRA et la lumière bleue et ce pour une utilisation en extérieur.

Puisque l’émission de lumière bleue est également générée par les appareils électroniques grand public utilisant la technologie DEL (les smartphones, les ordinateurs, les téléviseurs et les lumières DEL), la société développe également une crème pour usage intérieur afin de protéger la peau contre ses effets néfastes lors de l’utilisation quotidienne de ces appareils électroniques.

glareshield

Le développement des produits solaires a été initié dans le cadre du programme de développement de Devonian: Glareshield ™. Pour plus d’informations sur ce programme, veuillez cliquer sur l’icône Glareshield ™.

 

Le pipeline cosméceutique de la marque Purgenesismc comprend:

Une crème de protection pour la lumière bleue intérieure ainsi qu’une lotion de protection contre la lumière bleue SPF / IRA pour l’extérieur. Les deux devraient être prêts pour le marché en 2019. Le pipeline comprend aussi une lotion après-soleil qui est prête à être commercialisée (à commercialiser avec le produit de protection solaire).

Devonian est à un stade précoce de développement d’un produit pour les vergetures.

La marque Purgenesismc est exclusivement commercialisée au Canada par Altius Healthcare (www.altiushealthcare.ca) et ce par l’intermédiaire de dermatologues certifiés canadiens.

Pour plus d’informations sur les produits Purgenesismc, veuillez consulter www.purgenesis.com.