GROUPE SANTÉ DEVONIAN INC

 

COMMUNIQUÉ DE PRESSE
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Devonian annonce ses plans pour son programme en
dermatologie du Thykaminemc.

 

Québec, Québec – 22 juin 2017– Groupe Santé Devonian Inc. (« Devonian » ou la « Société ») (TSXV:
GSD) a annoncé aujourd’hui les principaux détails de son étude clinique de Phase IIa, de son produit
phare le Thykaminemc, chez les patients atteints de dermatite atopique (DA) légère à modérée. La
Société a également annoncé que JSS Recherche Médicale Inc. a été sélectionnée à titre d’entreprise de
recherche clinique contractuelle (CRO) afin de superviser son étude clinique de phase IIa.

Il s’agira d’une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupe parallèle, contrôlée par
un véhicule (contrôlée par placebo). Quatre-vingt-douze (92) patients atteints de DA légère à modérée
seront inclus dans cette étude. Les patients admissibles seront randomisés afin de recevoir soit l’une des
3 concentrations de crème Thykamine mc (0,05%, 0,1% et 0,25%) ou le véhicule (placebo). La crème sera
appliquée deux fois par jour à toutes les zones affectées par la maladie de DA, à l’exclusion des paumes,
des plantes, des pieds et du cuir chevelu, pendant 28 jours. La date de début prévue de l’étude est fin
juin 2017.

« Notre programme clinique impliquant le Thykaminemc s’élargit à mesure que ce produit thérapeutique
passe à des étapes plus avancées de développement clinique. Cette étude de phase IIa représente la
première phase de notre programme visant des applications dermatologiques pour ce médicament
botanique innovant », a déclaré Dr André P. Boulet, Président et Chef de la Direction de la Société.

« Nous sommes ravis et honorés d’avoir été choisi comme partenaire par Devonian pour la conduite de
ce programme innovateur. Il est encourageant de voir de nouveaux traitements plus efficaces et mieux
tolérés faire leur apparition pour traiter des maladies chroniques et ainsi adresser des besoins
thérapeutiques encore insatisfaits. Comme épidémiologiste et chercheur clinique académique, j’ai été
impressionné par la rigueur scientifique et les standards élevés de Devonian dans le développement de
produits thérapeutiques et par sa position de leader dans la transformation de produits botaniques en
produits pharmaceutiques. Par ailleurs, je suis fier de faire partie de cette initiative qui témoigne de la
position du Québec et du Canada comme centres d’innovation et de découverte dans les sciences de la
santé’ » a déclaré Dr John Sampalis, Président et CSO de JSS Recherche Médicale Inc.

Au sujet de la Dermatite Atopiques (DA)

La dermatite atopique (DA), également appelée eczéma, est un type d’inflammation de la peau. Il en
résulte une peau rouge et prurigineuse, enflée et craquelée. La condition commence habituellement
pendant l’enfance avec une sévérité variable au cours des années. La cause est inconnue, mais on
pense qu’elle implique la génétique, un système immunitaire défaillant et des expositions
environnementales. La DA est la maladie cutanée la plus courante. La prévalence de la DA continue
d’augmenter dans le monde entier. Aux États-Unis, il a été rapporté que la prévalence était de 10 à 20%
chez les enfants et de près de 11% de nouveaux cas diagnostiqués par année2. La sévérité de la DA
peut être classée en légère, modérée et sévère. Les formes légères et modérées représentent
respectivement environ 67% et 26% de la population pédiatrique. Une distribution similaire a été
rapportée dans la population de patients adultes (71% et 26% respectivement) 3,4. Il existe actuellement
un important besoin clinique à combler en matière de nouveaux traitements efficaces et bien tolérés pour
la DA5.

Au sujet du Thykaminemc

Thykaminemc, le premier produit pharmaceutique issu de la plate-forme SUPREXmc de Devonian, est un
produit hautement innovant à utiliser dans la prévention et le traitement des problèmes de santé liés à
l’inflammation et au stress oxydatif, y compris la colite ulcéreuse, la dermatite atopique, le psoriasis, la
polyarthrite rhumatoïde, le vieillissement de la peau et d’autres maladies auto-immunes. Les propriétés
anti-inflammatoires, anti-oxydatives et immunomodulatrices du Thykaminemc ont été démontrées par un
nombre impressionnant d’études in vitro et in vivo ainsi que dans une étude clinique de phase IIa chez
des patients atteints de colite ulcéreuse distale légère à modérée. Thykaminemc est actuellement en
développement pour la colite ulcéreuse et la dermatite atopique. Le Thykaminemc et La plate-forme
SUPREXmc sont protégés par plusieurs brevets en Amérique du Nord, en Europe et en Asie.

Au sujet de Devonian

Devonian est une société pharmaceutique botanique en stade avancé de développement qui emploie
une stratégie novatrice ciblant des besoins médicaux non comblés. La principale stratégie de Devonian
est de développer des médicaments sous ordonnance d’origine botanique. Cette stratégie est supportée
par les directives réglementaires de l’agence réglementaire américaine (FDA) favorisant un
développement plus efficace des médicaments botaniques comparativement à celui des médicaments
sous ordonnance traditionnels. Devonian est fondée sur une vaste plate-forme technologique provenant
de plus de dix années de recherche. Cette plateforme fournit un processus unique d’extraction, de
purification, de stabilisation et de conditionnement du complexe moléculaire responsable de la
photosynthèse des plantes et des algues : la Technologie Supra Moléculaire d’Extraction et Stabilisation
(SUPREX). Le « Thykaminemc » est le premier produit dérivé de cette plate-forme. La puissance des
activités anti-inflammatoire et anti-oxydative du « Thykaminemc » a été démontrée dans plusieurs études
pré-cliniques ainsi que dans une étude clinique chez des patients souffrant de colite ulcéreuse distale, de
grade léger à modéré. Le produit progresse maintenant dans la phase des grandes études de phase 2 et
ce, dans deux domaines thérapeutiques : la colite ulcéreuse et la dermatite atopique. Bien que la
principale activité de Devonian soit le développement de médicaments botaniques, Devonian est
également impliquée dans le développement de produits à valeur ajoutée en dermo-cosmétique dans le
cadre d’une stratégie secondaire destinée à générer des revenus à court terme et optimiser l’efficacité du
processus de fabrication.

Pour de plus amples informations au sujet de Groupe Santé Devonian, veuillez consulter
www.groupedevonian.com.

 

Au sujet de JSS Recherche Médicale

JSS Recherche médicale est un organisme de recherche sous contrat (ORC) international offrant une
gamme complète de services ayant des bureaux en Colombie, en Pologne et en Inde. Le bureau chef est
situé à Montréal, au Canada. L’entreprise offre des services de gestion des essais cliniques de phase I à
IV, de la conception de l’étude à la publication des résultats, et ce, dans un large éventail d’aires
thérapeutiques. Avec ses expertises scientifiques et épidémiologiques à sa base et ses services de
gestion des essais cliniques de la plus haute qualité et répondant aux normes de l’industrie, JSS
Recherche Médicale est un chef de file dans les études épidémiologiques post enregistrement (PACES),
incluant les études observationnelles post enregistrement et la recherche de résultats de santé et
économie de la santé (HEOR). JSS Recherche Médical mène actuellement des études de recherche
clinique dans plus de 21 pays dans le monde entier auprès des 25 entreprises pharmaceutiques et
biotechnologiques les plus reconnues globalement.

Pour de plus amples informations au sujet de JSS Recherche Médicale, veuillez consulter
www.jssresearch.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités
de Devonian. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés
sont de nature « prospective » puisqu’ils sont fondés sur nos attentes présentes à l’égard des marchés
dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou
les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des
énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou
nos hypothèses s’avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la
capacité de Devonian d’assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits
pharmaceutiques et dermo-cosmétiques à valeur ajoutée, la disponibilité de ressources financières et
autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d’études
cliniques, la capacité de Devonian de se prévaloir d’occasions d’affaires dans l’industrie pharmaceutique
et dermo-cosmétique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du
contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en
sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans
le prospectus en date du 21 avril 2017, sous la rubrique « Facteurs de Risque ». Par conséquent, nous
ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons
aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient
disponibles, à la suite d’événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d’y être tenus en vertu des
lois et règlements applicables aux valeurs mobilières.

La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de réglementation (au sens attribué à ce
terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n’assument aucune responsabilité quant à la
pertinence ou à l’exactitude du présent communiqué.

 

Contacts:
Dr André P. Boulet, PhD
Président et chef de la direction
Groupe Santé Devonian inc.
Téléphone : (514) 248-7509
Courriel: apboulet@groupedevonian.com

 

Références

  1. Peng W., Novak N. Pathogenesis of atopic dermatitis. Clinical et Experimental Allergy 2015, 45 :
    566-574.
  2. Eichenfield F, Ellis CN, Mancini AJ, Paller AS, Simpsom EL. Atopic Dermatitis : Epidemiology and
    Pathogeneses Update. Semin Cutan Med Surg 2012, Sep; 31 (3 Suppl): S3-5.
  3. Silverberg JI, Simpson EL. Associations of childhood eczema severity : A US population based
    study. Dermatitis 2014; 25(3):107-114.
  4. Chaplin S. Guide to treatments used for atopic dermatitis in adults. Prescriber 2016 : 27(10): 30-
    39.
  5. Leung DYM. Guttman-Yassky E. Assessing the current treatment of atopic dermatitis: Unmet
    needs. J. of Allergy and Clinical Immunology. 2017; 139(4) Suppl. : S47-48