Technologie

Source de nouveaux produits pour l’industrie pharmaceutique

 

La technologie de Groupe Santé Devonian Inc. repose sur une vaste plateforme développée au cours de plus de 20 années de recherche. Cette plateforme permet un procédé unique, à base d’eau, d’extraction, de purification, de stabilisation et de conditionnement de complexes moléculaires sous forme d’ingrédients actifs (IA) : la technologie d’extraction et de stabilisation supramoléculaire (« SUPREXMC »).

La technologie SUPREXMC est protégée par un important portefeuille de propriété intellectuelle. Chaque ingrédient actif (IA) possède le potentiel de cibler plusieurs maladies, faisant de cette plateforme un outil thérapeutique robuste et polyvalent.

ThykamineMC est le premier IBA développé à partir de cette technologie. Ses puissantes activités anti-inflammatoires, antioxydantes et immunomodulatrices ont été démontrées dans plusieurs études précliniques (pharmacologie in vitro et in vivo, pharmacologie de sécurité et études de toxicologie), ainsi que dans une étude clinique de phase 1 menée chez des volontaires adultes en bonne santé, et dans une étude clinique de phase 2a de preuve de concept chez des patients atteints de rectocolite ulcéreuse distale légère à modérée.

Nous avons achevé une étude de phase 2a d’une durée de deux semaines, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo et évaluant différentes doses, afin d’examiner l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité exploratoire de l’énema rectal ThykamineMC (250, 500 et 1 000 mg une fois par jour) chez des patients atteints de colite ulcéreuse distale légère à modérée. En plus de l’innocuité, l’étude visait à évaluer la réponse clinique ainsi que les variations de biomarqueurs établis de l’inflammation (CRP, hsCRP, ESR, FC et FL), de même que des biomarqueurs exploratoires mesurés dans le sérum, le plasma, l’urine et des biopsies tissulaires.

Malgré la courte durée du traitement, ThykamineMC a entraîné des diminutions statistiquement significatives de la lactoferrine fécale et des réductions marquées — quoique non significatives — de la calprotectine fécale. Il a également induit des baisses prononcées de la CRP et de la hsCRP ainsi que des réductions modestes de l’ESR, avec des tendances constantes en faveur de ThykamineMC par rapport au placebo. Sur le plan clinique, ThykamineMC a significativement amélioré le saignement rectal et présenté des tendances favorables concernant la fréquence des selles/diarrhée et la douleur abdominale, soutenues par des améliorations de la dimension « symptômes intestinaux » de l’IBDQ. Combinés à son excellent profil d’innocuité, ces résultats cliniques et biomarqueurs démontrent une activité biologique claire et soutiennent le potentiel thérapeutique de ThykamineMC dans la colite ulcéreuse distale.

Devonian a également complété une étude clinique de phase 2 évaluant une formulation topique (crème) de ThykamineMC chez des patients atteints de dermatite atopique légère à modérée. Le traitement en monothérapie a obtenu des résultats positifs, atteignant le critère principal d’évaluation avec une signification statistique, démontrant une amélioration marquée de la clarté de la peau, selon l’évaluation globale de l’investigateur (IGA). L’essai a également montré des résultats statistiquement significatifs pour les critères secondaires : surface corporelle atteinte (BSA), prurit, score POEM et qualité de vie. ThykamineMC a été bien toléré, avec un profil d’innocuité cohérent avec les études antérieures. Ces résultats d’efficacité et de sécurité soutiennent la poursuite du développement en phase 3 chez l’adulte ainsi que l’amorce d’un programme pédiatrique pour la dermatite atopique légère à modérée.

À ce jour, l’ensemble des données recueillies confirme le potentiel de ThykamineMC comme plateforme thérapeutique visant plusieurs maladies inflammatoires.

Bien que le développement de médicaments sur ordonnance demeure le cœur des activités de Devonian, la société participe également à la mise au point de produits dermo-cosméceutiques de grande valeur, dans le cadre d’une stratégie secondaire visant à générer des revenus à court terme et à optimiser l’efficacité de la production.

Devonian possède une usine d’extraction à la fine pointe de la technologie, assurant une traçabilité complète du processus, de la graine à la pilule.