{"id":7217,"date":"2022-10-06T10:09:26","date_gmt":"2022-10-06T14:09:26","guid":{"rendered":"https:\/\/groupedevonian.com\/?p=7217"},"modified":"2024-01-05T10:07:17","modified_gmt":"2024-01-05T15:07:17","slug":"groupe-sante-devonian-annonce-la-publication-a-comite-de-lecture-des-resultats-positifs-de-lessai-clinique-de-phase-2-du-thykaminemc-dans-le-journal-of-drugs-in-dermatology","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/groupedevonian.com\/fr\/groupe-sante-devonian-annonce-la-publication-a-comite-de-lecture-des-resultats-positifs-de-lessai-clinique-de-phase-2-du-thykaminemc-dans-le-journal-of-drugs-in-dermatology\/","title":{"rendered":"Groupe Sant\u00e9 Devonian Annonce la publication \u00e0 comit\u00e9 de lecture des r\u00e9sultats positifs de l\u2019essai clinique de phase 2 du ThykamineMC dans le Journal of Drugs in Dermatology"},"content":{"rendered":"<h1>Groupe Sant\u00e9 Devonian Annonce la publication \u00e0 comit\u00e9 de lecture des r\u00e9sultats positifs de l\u2019essai clinique de phase 2 du Thykamine<sup>MC<\/sup> dans le Journal of Drugs in Dermatology.<\/h1>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><strong>L\u2019\u00e9tude clinique a d\u00e9montr\u00e9 un double mode d\u2019action b\u00e9n\u00e9fique du Thykamine<sup>MC<\/sup> pour la dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e:<\/strong>\n<ul>\n<li><strong>Effet statistiquement significatif sur la dermatite atopique \u00e9valu\u00e9 par mesure de l\u2019IGA, BSA et du POEM<\/strong><\/li>\n<li><strong>Effet statistiquement b\u00e9n\u00e9fique sur le prurit (\u00ab d\u00e9mangeaisons \u00bb)<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>QU\u00c9BEC, le \u00a06 octobre, 2022<\/strong>\u2013 Groupe Sant\u00e9 Devonian inc. (\u00ab\u00a0<strong>Devonian<\/strong>\u00a0\u00bb ou la \u00ab\u00a0<strong>Soci\u00e9t\u00e9<\/strong>\u00a0\u00bb) (<strong>TSXv: GSD ; OTCQB: DVHGF),<\/strong> une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique botanique en stade avanc\u00e9 de d\u00e9veloppement ax\u00e9e sur l\u2019\u00e9laboration d\u2019un portefeuille unique de m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance et de produits cosm\u00e9ceutiques d\u2019origine botanique, a annonc\u00e9 aujourd&rsquo;hui la publication des r\u00e9sultats positifs de son essai clinique de phase 2 du Thykamine<sup>mc<\/sup> , chez des patients adultes atteints de dermatite atopique (<strong>DA<\/strong>) l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e, dans le Journal of Drugs in Dermatology (<strong>JDD<\/strong>), une publication \u00e0 comit\u00e9 de lecture.<\/p>\n<p>Cet article intitul\u00e9 \u2018\u2018Phase 2 Trial of Topical Thykamine\u2122\ufe0f in Adults with Mild to Moderate Atopic Dermatitis\u2019\u2019 a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9 dans un num\u00e9ro sp\u00e9cial du JDD consacr\u00e9 \u00e0 la dermatite atopique (<strong>J Drugs Dermatol 21(10) : 1091-1097, octobre 2022<\/strong>).<\/p>\n<p>L&rsquo;article de Lynde et al. divulgue les r\u00e9sultats de l&rsquo;essai clinique de phase 2, multicentrique, randomis\u00e9, en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9 par placebo, men\u00e9 chez 162 patients adultes atteints de DA l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e. Dans cette \u00e9tude multicentrique de 4 semaines, une proportion significativement plus \u00e9lev\u00e9e de patients adultes trait\u00e9s avec la cr\u00e8me Thykamine<sup>MC<\/sup> \u00e0 0,10 % ont obtenu une IGA claire\/presque claire et une am\u00e9lioration d&rsquo;au moins 2 grades par rapport \u00e0 la ligne de base de l&rsquo;IGA (30,8 %) comparativement au placebo (6,7 % ; P = 0,014). Le b\u00e9n\u00e9fice de la cr\u00e8me Thykamine<sup>MC<\/sup> \u00e0 0,10 % a \u00e9t\u00e9 \u00e9tay\u00e9 par un effet statistiquement significatif sur les crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation secondaires de la surface corporelle (<strong>BSA<\/strong>), du prurit (\u00ab <strong>d\u00e9mangeaisons<\/strong> \u00bb) et du score <strong>POEM<\/strong> (Patient-Oriented Eczema Measure). Une r\u00e9duction significative du % de BSA affect\u00e9 par comparativement au d\u00e9part, a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e lors de toutes les visites d&rsquo;\u00e9tude. Ces changements diff\u00e9raient significativement du placebo du jour 14 au jour 29 (p \u2264 0,001). Le prurit (\u00ab <strong>d\u00e9mangeaisons<\/strong> \u00bb) a \u00e9t\u00e9 rapidement am\u00e9lior\u00e9 d\u00e8s le jour 7 avec une diff\u00e9rence statistiquement significative comparativement au placebo au jour 21 et au jour 29 (p \u2264 0,01). Le r\u00e9sultat POEM \u00e9tait statistiquement significatif comparativement au placebo aux jours 21 et 29 (p \u2264 0,01). Thykamine<sup>MC<\/sup> a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 avec un profil d&rsquo;effets ind\u00e9sirables similaire au placebo.<\/p>\n<p>\u00ab Nous sommes fiers que les r\u00e9sultats de notre \u00e9tude innovante du Thykamine<sup>MC<\/sup> soient publi\u00e9s dans une revue scientifique r\u00e9put\u00e9e et \u00e9valu\u00e9e par des pairs \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Andr\u00e9 P. Boulet, PhD, chef de la direction scientifique de Devonian. \u00ab L&rsquo;efficacit\u00e9 du Thykamine<sup>MC<\/sup> obtenue dans cet essai clinique de phase 2 se compare favorablement aux r\u00e9sultats publi\u00e9s pour d&rsquo;autres produits th\u00e9rapeutiques tels que les inhibiteurs de la phosphodiest\u00e9rase (PDE4)<sup>1,2<\/sup> et les inhibiteurs de la calcineurine.<sup>3<\/sup> \u00c0 notre connaissance, c&rsquo;est la premi\u00e8re fois que des r\u00e9sultats cliniques ont d\u00e9montr\u00e9 qu&rsquo;un m\u00e9dicament candidat botanique peut \u00eatre aussi puissant qu&rsquo;un produit d\u00e9riv\u00e9 de la synth\u00e8se chimique. De plus, l&rsquo;utilisation du Thykamine<sup>MC <\/sup>a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 une am\u00e9lioration rapide des d\u00e9mangeaisons chez les patients atteints de DA l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e. La rapidit\u00e9 et l&rsquo;ampleur du soulagement des d\u00e9mangeaisons associ\u00e9s au traitement \u00e0 la cr\u00e8me Thykamine<sup>MC<\/sup> sugg\u00e8rent qu&rsquo;il peut apporter une am\u00e9lioration significative de la qualit\u00e9 de vie et r\u00e9pondre \u00e0 un besoin non satisfait des patients atteints de DA \u00bb, a ajout\u00e9 le Dr Boulet.<\/p>\n<p><strong>Au sujet de la Dermatite Atopique<br \/><\/strong>La dermatite atopique (<strong>DA<\/strong>) ou ecz\u00e9ma, est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui est r\u00e9currente. Elle se caract\u00e9rise par des d\u00e9mangeaisons, une peau rouge, enfl\u00e9e et craquel\u00e9e pouvant entra\u00eener des infections secondaires. La condition commence g\u00e9n\u00e9ralement dans l&rsquo;enfance avec une gravit\u00e9 changeante au fil des ans. Bien que la cause de la DA soit inconnue, on pense qu&rsquo;elle implique la g\u00e9n\u00e9tique, un syst\u00e8me immunitaire affaibli et peut \u00eatre d\u00e9clench\u00e9e par des facteurs environnementaux. La DA est la maladie de peau la plus courante<sup>4<\/sup> et sa pr\u00e9valence continue d&rsquo;augmenter dans le monde. Aux \u00c9tats-Unis, l&rsquo;incidence a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9e comme \u00e9tant de 15 \u00e0 30 % des enfants<sup>5<\/sup>. La s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de la DA peut \u00eatre class\u00e9e en trois stades, l\u00e9ger, mod\u00e9r\u00e9 et s\u00e9v\u00e8re. Les formes l\u00e9g\u00e8res et mod\u00e9r\u00e9es constituent respectivement environ 67 % et 26 % de la population de patients atteints de DA chez l&rsquo;enfant. Une distribution similaire a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e dans la population de patients adultes (71 % et 26 % respectivement) <sup>6,7<\/sup>. Il existe actuellement un \u00e9norme besoin non satisfait de nouvelles options de traitement efficaces et bien tol\u00e9r\u00e9es dans la DA<sup>8<\/sup>. Le march\u00e9 mondial de la dermatite atopique devrait d\u00e9passer les US 21,8 milliards de dollars de ventes d&rsquo;ici 2027<sup>9<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Au sujet du Thykamine<sup>MC<\/sup><\/strong>T<br \/>hykamine<sup>mc<\/sup>, le premier produit pharmaceutique issu de la plateforme SUPREX<sup>MC<\/sup> de Devonian, est un produit hautement innovant pour la pr\u00e9vention et le traitement des probl\u00e8mes de sant\u00e9 li\u00e9s \u00e0 l&rsquo;inflammation et au stress oxydatif, notamment la colite ulc\u00e9reuse, la dermatite atopique, le psoriasis, la polyarthrite rhumato\u00efde et d&rsquo;autres maladies auto-immunes. Les propri\u00e9t\u00e9s anti-inflammatoires, anti-oxydantes et immunomodulatrices du Thykamine<sup>MC<\/sup> ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es par un nombre consid\u00e9rable d&rsquo;\u00e9tudes in vitro et in vivo ainsi que par une \u00e9tude clinique de phase IIa chez des patients atteints colite ulc\u00e9reuse distale l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e et dans une \u00e9tude clinique de phase II chez des patients atteints de dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e. Le Thykamine<sup>MC<\/sup> et la plateforme SUPREX<sup>MC<\/sup> sont prot\u00e9g\u00e9es par plusieurs brevets en Am\u00e9rique du Nord, en Europe et en Asie.<\/p>\n<p><strong>Au sujet de Devonian<br \/><\/strong>Groupe Sant\u00e9 Devonian inc. est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique botanique en stade avanc\u00e9 de d\u00e9veloppement qui emploie une strat\u00e9gie novatrice ciblant des besoins m\u00e9dicaux non combl\u00e9s. La principale strat\u00e9gie de Devonian est de d\u00e9velopper des m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance d\u2019origine botanique pour le traitement des maladies inflammatoires auto-immunes incluant, mais sans s\u2019y limiter, la colite ulc\u00e9reuse et la dermatite atopique. Fond\u00e9 sur une assise de 15 ann\u00e9es de recherche, l\u2019objectif de Devonian est \u00e9galement appuy\u00e9 par les directives r\u00e9glementaires de la FDA, l\u2019agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux, favorisant un processus de d\u00e9veloppement de produits m\u00e9dicamenteux botaniques d\u2019ordonnance plus efficient que celui des m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance classique.<\/p>\n<p>Devonian est \u00e9galement impliqu\u00e9e dans le d\u00e9veloppement de produits cosm\u00e9ceutiques de grande valeur en s&rsquo;appuyant sur la m\u00eame approche exclusive que celle utilis\u00e9e avec leurs offres pharmaceutiques.<\/p>\n<p>Devonian est cot\u00e9e \u00e0 la Bourse de croissance TSX (<strong>TSXv:GSD<\/strong>) ainsi que sur la bourse de croissance OTCQB (<strong>OTCQB\u00a0: DVBHGF<\/strong>).<\/p>\n<p>Pour plus de d\u00e9tails, visitez le <a href=\"https:\/\/groupedevonian.com\/fr\/\">www.groupedevonian.com<\/a><\/p>\n<p><strong>R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>1. Paller AS, Tom WL, Lebwohl MG, et al. Efficacy and safety of crisaborole ointment, a novel, nonsteroidal phosphodiesteras 4 (PDE4) inhibitors for the topical treatment of atopic dermatitis (AD) in children and adults. J. Am. Acad. Dermatol., Vol 75 (3), 494-503, 2016.<\/li>\n<li>Hanifin JM., Ellis CN, Frieden IJ, et al. OPA-15406, a novel topical, nonsteroidal, selective phosphodiesterase-4 (PDE4) inhibitor, in the treatment of adult and adolescent patients with mild to moderate atopic dermatitis (A): A phase-II randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Acad Dermatol, Vol 75 (2), 297-305, 2016.<\/li>\n<li>Product Monograph, Elidel Cream 1%, Valeant Canada, 2014<\/li>\n<li>Peng W., Novak N. Pathogenesis of atopic dermatitis. Clinical et Experimental Allergy 2015, 45 : 566-574.<\/li>\n<li>Amy Huang, MD, Christine Cho, MD, Donald Y.M. Leung, MD, PhD, and Kanwaljit Brar, MD. Atopic Dermatitis: Early Treatment in Children. Curr Treat Options Allergy. 2017 Sep; 4(3): 355\u2013369.<\/li>\n<li>Silverberg JI, Simpson EL. Associations of childhood eczema severity: A US population-based study. Dermatitis 2014; 25(3):107-114.<\/li>\n<li>Chaplin S. Guide to treatments used for atopic dermatitis in adults. Prescriber 2016: 27(10): 30-39.<\/li>\n<li>Leung DYM. Guttman-Yassky E. Assessing the current treatment of atopic dermatitis: Unmet needs. J. of Allergy and Clinical Immunology. 2017; 139(4) Suppl.: S47-48.<\/li>\n<li>Market Data Forecast, Global Atopic Dermatitis Treatment Market Size, Share, Trends, COVID-19 Impact &amp; Growth Analysis Report &#8211; Segmented By Treatment Type, Route Of Administration, Distribution Channel &amp; Region &#8211; Industry Growth, Trends &amp; Forecast (2021 to 2026), April 2021.<\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>\u00c9nonc\u00e9s prospectifs<br \/><\/strong>Le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 renferme des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs sur les objectifs, les strat\u00e9gies et les activit\u00e9s de Devonian. Ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs sont assujettis \u00e0 certains risques et incertitudes. Ces \u00e9nonc\u00e9s sont de nature \u00ab\u2009prospective\u2009\u00bb puisqu\u2019ils sont fond\u00e9s sur nos attentes pr\u00e9sentes \u00e0 l\u2019\u00e9gard des march\u00e9s dans lesquels nous exer\u00e7ons nos activit\u00e9s et sur diverses estimations et hypoth\u00e8ses. Les \u00e9v\u00e9nements ou les r\u00e9sultats r\u00e9els sont susceptibles de diff\u00e9rer consid\u00e9rablement de ceux pr\u00e9vus dans le cadre des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activit\u00e9s ou si nos estimations ou nos hypoth\u00e8ses s\u2019av\u00e8rent inexactes. Ces risques, estimations et hypoth\u00e8ses incluent, mais sans s\u2019y limiter, l\u2019approbation de la Bourse de croissance TSX en lien avec l\u2019\u00e9mission des Unit\u00e9s, la capacit\u00e9 de Devonian d\u2019assurer le d\u00e9veloppement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques et dermo-cosm\u00e9tiques \u00e0 valeur ajout\u00e9e, la disponibilit\u00e9 de ressources financi\u00e8res pour mener \u00e0 bien des projets de recherche et d\u00e9veloppement, le succ\u00e8s et la dur\u00e9e d\u2019\u00e9tudes cliniques, la capacit\u00e9 de Devonian de se pr\u00e9valoir des occasions d\u2019affaires dans l\u2019industrie pharmaceutique et dermo-cosm\u00e9tique, les incertitudes li\u00e9es au processus de r\u00e9glementation et tout changement du contexte \u00e9conomique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les \u00e9v\u00e9nements ou r\u00e9sultats r\u00e9els diff\u00e8rent de nos attentes pr\u00e9sentes de fa\u00e7on importante dans le prospectus en date du 21 avril 2017, sous la rubrique \u00ab\u2009Facteurs de risque\u2009\u00bb. Par cons\u00e9quent, nous ne pouvons garantir la r\u00e9alisation des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement \u00e0 mettre \u00e0 jour ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, m\u00eame si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, \u00e0 la suite d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs ou pour toute autre raison, \u00e0 moins d\u2019y \u00eatre tenus en vertu des lois et r\u00e8glements applicables aux valeurs mobili\u00e8res.<\/p>\n<p><em>La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de r\u00e9glementation (au sens attribu\u00e9 \u00e0 ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n\u2019assument aucune responsabilit\u00e9 quant \u00e0 la pertinence ou \u00e0 l\u2019exactitude du pr\u00e9sent communiqu\u00e9.<\/em><\/p>\n<p><strong>Contact\u00a0: <\/strong><\/p>\n<p>Dr Andr\u00e9 P. Boulet, PhD <br \/>Chef de la direction scientifique<br \/>Groupe Sant\u00e9 Devonian inc. <br \/>T\u00e9l\u00e9phone : (514) 248-7509 <br \/>Courriel :\u00a0<a href=\"mailto:apboulet@groupedevonian.com\">apboulet@groupedevonian.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Groupe Sant\u00e9 Devonian Annonce la publication \u00e0 comit\u00e9 de lecture des r\u00e9sultats positifs de l\u2019essai clinique de phase 2 du ThykamineMC dans le Journal of Drugs in Dermatology. &nbsp; L\u2019\u00e9tude clinique a d\u00e9montr\u00e9 un double mode d\u2019action b\u00e9n\u00e9fique du ThykamineMC pour la dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e: Effet statistiquement significatif sur la dermatite atopique \u00e9valu\u00e9 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[69,35],"tags":[],"class_list":["post-7217","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-2022-fr","category-communiques-de-presse"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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