{"id":7154,"date":"2022-05-26T09:15:03","date_gmt":"2022-05-26T13:15:03","guid":{"rendered":"https:\/\/groupedevonian.com\/?p=7154"},"modified":"2024-01-05T10:07:18","modified_gmt":"2024-01-05T15:07:18","slug":"groupe-sante-devonian-annonce-lacceptation-par-le-journal-of-drugs-in-dermatology-de-la-publication-des-resultats-positifs-de-lessai-clinique-de-phase-2-en-dermatite-atopique-du-thykaminemc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/groupedevonian.com\/fr\/groupe-sante-devonian-annonce-lacceptation-par-le-journal-of-drugs-in-dermatology-de-la-publication-des-resultats-positifs-de-lessai-clinique-de-phase-2-en-dermatite-atopique-du-thykaminemc\/","title":{"rendered":"Groupe Sant\u00e9 Devonian Annonce l’acceptation par le Journal of Drugs in Dermatology de la publication des r\u00e9sultats positifs de l’essai clinique de phase 2 en dermatite atopique du Thykaminemc."},"content":{"rendered":"

Groupe Sant\u00e9 Devonian Annonce l’acceptation par le Journal of Drugs in Dermatology de la publication des r\u00e9sultats positifs de l’essai clinique de phase 2 en dermatite atopique du Thykaminemc<\/sup>.<\/h1>\n

 <\/p>\n

QU\u00c9BEC, le \u00a026 mai, 2022<\/strong>\u2013 Groupe Sant\u00e9 Devonian inc. (\u00ab\u00a0Devonian<\/strong>\u00a0\u00bb ou la \u00ab\u00a0Soci\u00e9t\u00e9<\/strong>\u00a0\u00bb) (TSXv: GSD ; OTCQB: DVHGF),<\/strong> une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique botanique en stade avanc\u00e9 de d\u00e9veloppement ax\u00e9e sur l\u2019\u00e9laboration d\u2019un portefeuille unique de m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance et de produits cosm\u00e9ceutiques d\u2019origine botanique, a annonc\u00e9 aujourd’hui l’acceptation de la publication des r\u00e9sultats de son essai positif de phase 2 du Thykaminemc<\/sup> chez des patients atteints de dermatite atopique (DA<\/strong>) l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e dans le Journal of Drugs in Dermatology (JDD<\/strong>), une publication \u00e0 comit\u00e9 de lecture.<\/p>\n

Cet article du JDD, intitul\u00e9 \u2018\u2018Phase 2 Trial of Topical Thykamine\u2122\ufe0f in Adults with Mild to Moderate Atopic Dermatitis\u2019\u2019 sera publi\u00e9 dans un num\u00e9ro sp\u00e9cial sur la dermatite atopique pr\u00e9vu en octobre 2022.<\/p>\n

L’essai clinique de phase 2, multicentrique, randomis\u00e9, \u00e0 double insu et contr\u00f4l\u00e9 par placebo a \u00e9t\u00e9 men\u00e9 chez 162 patients atteints de DA l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e. Dans cette \u00e9tude multicentrique de 4 semaines, des patients adultes ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9s pour recevoir de la cr\u00e8me Thykaminemc<\/sup> \u00e0 0,05 %, 0,10 %, 0,25 % ou une cr\u00e8me excipient (placebo) deux fois par jour. Le crit\u00e8re principal d’\u00e9valuation de l’efficacit\u00e9 \u00e9tait le taux de r\u00e9ussite tel que d\u00e9termin\u00e9 par l\u2019\u00e9valuation globale de l\u2019investigateur (IGA<\/strong>) et d\u00e9fini comme le pourcentage de patients avec un score IGA de 0 ou 1 avec une r\u00e9duction sup\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 2 grades \u00e0 la semaine 4. Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprenaient, entre autre, la surface corporelle (BSA<\/strong>), le prurit et la Mesure de l’ecz\u00e9ma ax\u00e9e sur le patient (POEM<\/strong>).<\/p>\n

Le b\u00e9n\u00e9fice de la cr\u00e8me Thykaminemc<\/sup> \u00e0 0,10 % a \u00e9t\u00e9 \u00e9tay\u00e9 par un effet statistiquement significatif sur le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal ainsi que sur les crit\u00e8res d’\u00e9valuation secondaires du BSA, du prurit et du POEM.<\/p>\n

\u00ab Nous sommes ravis que le Journal of Drugs in Dermatology ait choisi de publier, dans un num\u00e9ro sp\u00e9cial sur la dermatite atopique, les r\u00e9sultats de notre \u00e9tude de phase 2 sur Thykaminemc<\/sup> qui montre des r\u00e9sultats positifs significatifs affich\u00e9s par notre produit pour le traitement des affections l\u00e9g\u00e8res \u00e0 mod\u00e9r\u00e9es de la dermatite atopique. Ces r\u00e9sultats positifs devraient valider le potentiel du Thykaminemc<\/sup> dans l’arsenal th\u00e9rapeutique pour traiter cette condition affectant des millions d’enfants et d’adultes \u00e0 travers le monde \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Andr\u00e9 P. Boulet, PhD, pr\u00e9sident et chef de la direction de Devonian. \u00ab L’efficacit\u00e9 du Thykaminemc<\/sup> obtenue dans cet essai clinique de phase 2 se compare favorablement aux r\u00e9sultats publi\u00e9s pour d’autres produits th\u00e9rapeutiques tels que les inhibiteurs de la phosphodiest\u00e9rase ((PDE4)1,2<\/sup> et les inhibiteurs de la calcineurine.3<\/sup> \u00c0 notre connaissance, c’est la premi\u00e8re fois que des r\u00e9sultats cliniques ont d\u00e9montr\u00e9 qu’un m\u00e9dicament candidat botanique peut \u00eatre aussi puissant qu’un produit d\u00e9riv\u00e9 de la synth\u00e8se chimique \u00bb, a ajout\u00e9 le Dr Boulet.<\/p>\n

Au sujet de la Dermatite Atopique
\n<\/strong>La dermatite atopique (DA<\/strong>) ou ecz\u00e9ma, est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui est r\u00e9currente. Elle se caract\u00e9rise par des d\u00e9mangeaisons, une peau rouge, enfl\u00e9e et craquel\u00e9e pouvant entra\u00eener des infections secondaires. La condition commence g\u00e9n\u00e9ralement dans l’enfance avec une gravit\u00e9 changeante au fil des ans. Bien que la cause de la DA soit inconnue, on pense qu’elle implique la g\u00e9n\u00e9tique, un syst\u00e8me immunitaire affaibli et peut \u00eatre d\u00e9clench\u00e9e par des facteurs environnementaux. La DA est la maladie de peau la plus courante4<\/sup> et sa pr\u00e9valence continue d’augmenter dans le monde. Aux \u00c9tats-Unis, l’incidence a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9e comme \u00e9tant de 10 \u00e0 20 % des enfants avec de nouveaux diagnostics \u00e0 pr\u00e8s de 11 % par an5<\/sup>. La s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de la DA peut \u00eatre class\u00e9e en trois stades, l\u00e9ger, mod\u00e9r\u00e9 et s\u00e9v\u00e8re. Les formes l\u00e9g\u00e8res et mod\u00e9r\u00e9es constituent respectivement environ 67 % et 26 % de la population de patients atteints de MA chez l’enfant. Une distribution similaire a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e dans la population de patients adultes (71 % et 26 % respectivement) 6,7<\/sup>. Il existe actuellement un \u00e9norme besoin non satisfait de nouvelles options de traitement efficaces et bien tol\u00e9r\u00e9es dans AD8<\/sup>. Le march\u00e9 mondial de la dermatite atopique devrait d\u00e9passer les 21,8 milliards de dollars de ventes d’ici 20279<\/sup>.\u00a0<\/strong><\/p>\n

Au sujet du Thykaminemc
\n<\/sup><\/strong>Thykaminemc<\/sup>, le premier produit pharmaceutique issu de la plateforme SUPREXmc<\/sup> de Devonian, est un produit hautement innovant pour la pr\u00e9vention et le traitement des probl\u00e8mes de sant\u00e9 li\u00e9s \u00e0 l’inflammation et au stress oxydatif, notamment la colite ulc\u00e9reuse, la dermatite atopique, le psoriasis, la polyarthrite rhumato\u00efde et d’autres maladies auto-immunes. Les propri\u00e9t\u00e9s anti-inflammatoires, anti-oxydantes et immunomodulatrices du Thykaminemc<\/sup> ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es par un nombre consid\u00e9rable d’\u00e9tudes in vitro et in vivo ainsi que par une \u00e9tude clinique de phase IIa chez des patients atteints colite ulc\u00e9reuse distale l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e et dans une \u00e9tude clinique de phase II chez des patients atteints de dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e. Le Thykaminemc<\/sup> et la plateforme SUPREXmc<\/sup> sont prot\u00e9g\u00e9es par plusieurs brevets en Am\u00e9rique du Nord, en Europe et en Asie.\u00a0<\/strong><\/p>\n

Au sujet de Devonian
\n<\/strong>Groupe Sant\u00e9 Devonian inc. est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique botanique en stade avanc\u00e9 de d\u00e9veloppement qui emploie une strat\u00e9gie novatrice ciblant des besoins m\u00e9dicaux non combl\u00e9s. La principale strat\u00e9gie de Devonian est de d\u00e9velopper des m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance d\u2019origine botanique pour le traitement des maladies inflammatoires auto-immunes incluant, mais sans s\u2019y limiter, la colite ulc\u00e9reuse et la dermatite atopique. Fond\u00e9 sur une assise de 15 ann\u00e9es de recherche, l\u2019objectif de Devonian est \u00e9galement appuy\u00e9 par les directives r\u00e9glementaires de la FDA, l\u2019agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux, favorisant un processus de d\u00e9veloppement de produits m\u00e9dicamenteux botaniques d\u2019ordonnance plus efficient que celui des m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance classique.<\/p>\n

Devonian est \u00e9galement impliqu\u00e9e dans le d\u00e9veloppement de produits cosm\u00e9ceutiques de grande valeur en s’appuyant sur la m\u00eame approche exclusive que celle utilis\u00e9e avec leurs offres pharmaceutiques.<\/p>\n

Devonian est cot\u00e9e \u00e0 la Bourse de croissance TSX (TSXv:GSD<\/strong>) ainsi que sur la bourse de croissance OTCQB (OTCQB\u00a0: DVBHGF<\/strong>).<\/p>\n

Pour plus de d\u00e9tails, visitez le www.groupedevonian.com<\/a><\/p>\n

R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. \u00a0Paller AS, Tom WL, Lebwohl MG, et al. Efficacy and safety of crisaborole ointment, a novel, nonsteroidal phosphodiesteras 4 (PDE4) inhibitors for the topical treatment of atopic dermatitis (AD) in children and adults. J. Am. Acad. Dermatol., Vol 75 (3), 494-503, 2016.<\/li>\n
  2. Hanifin JM., Ellis CN, Frieden IJ, et al. OPA-15406, a novel topical, nonsteroidal, selective phosphodiesterase-4 (PDE4) inhibitor, in the treatment of adult and adolescent patients with mild to moderate atopic dermatitis (A): A phase-II randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Acad Dermatol, Vol 75 (2), 297-305, 2016.<\/li>\n
  3. Product Monograph, Elidel Cream 1%, Valeant Canada, 2014<\/li>\n
  4. Peng W., Novak N. Pathogenesis of atopic dermatitis. Clinical et Experimental Allergy 2015, 45 : 566-574.<\/li>\n
  5. Eichenfield F, Ellis CN, Mancini AJ, Paller AS, Simpsom EL. Atopic Dermatitis: Epidemiology and Pathogeneses Update. Semin Cutan Med Surg 2012, Sep; 31 (3 Suppl): S3-5.<\/li>\n
  6. Silverberg JI, Simpson EL. Associations of childhood eczema severity: A US population-based study. Dermatitis 2014; 25(3):107-114.<\/li>\n
  7. Chaplin S. Guide to treatments used for atopic dermatitis in adults. Prescriber 2016: 27(10): 30-39.<\/li>\n
  8. Leung DYM. Guttman-Yassky E. Assessing the current treatment of atopic dermatitis: Unmet needs. J. of Allergy and Clinical Immunology. 2017; 139(4) Suppl.: S47-48.<\/li>\n
  9. Market Data Forecast, Global Atopic Dermatitis Treatment Market Size, Share, Trends, COVID-19 Impact & Growth Analysis Report – Segmented By Treatment Type, Route Of Administration, Distribution Channel & Region – Industry Growth, Trends & Forecast (2021 to 2026), April 2021.<\/li>\n<\/ol>\n

    \u00c9nonc\u00e9s prospectifs
    \n<\/strong>Le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 renferme des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs sur les objectifs, les strat\u00e9gies et les activit\u00e9s de Devonian. Ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs sont assujettis \u00e0 certains risques et incertitudes. Ces \u00e9nonc\u00e9s sont de nature \u00ab\u2009prospective\u2009\u00bb puisqu\u2019ils sont fond\u00e9s sur nos attentes pr\u00e9sentes \u00e0 l\u2019\u00e9gard des march\u00e9s dans lesquels nous exer\u00e7ons nos activit\u00e9s et sur diverses estimations et hypoth\u00e8ses. Les \u00e9v\u00e9nements ou les r\u00e9sultats r\u00e9els sont susceptibles de diff\u00e9rer consid\u00e9rablement de ceux pr\u00e9vus dans le cadre des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activit\u00e9s ou si nos estimations ou nos hypoth\u00e8ses s\u2019av\u00e8rent inexactes. Ces risques, estimations et hypoth\u00e8ses incluent, mais sans s\u2019y limiter, l\u2019approbation de la Bourse de croissance TSX en lien avec l\u2019\u00e9mission des Unit\u00e9s, la capacit\u00e9 de Devonian d\u2019assurer le d\u00e9veloppement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques et dermo-cosm\u00e9tiques \u00e0 valeur ajout\u00e9e, la disponibilit\u00e9 de ressources financi\u00e8res pour mener \u00e0 bien des projets de recherche et d\u00e9veloppement, le succ\u00e8s et la dur\u00e9e d\u2019\u00e9tudes cliniques, la capacit\u00e9 de Devonian de se pr\u00e9valoir des occasions d\u2019affaires dans l\u2019industrie pharmaceutique et dermo-cosm\u00e9tique, les incertitudes li\u00e9es au processus de r\u00e9glementation et tout changement du contexte \u00e9conomique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les \u00e9v\u00e9nements ou r\u00e9sultats r\u00e9els diff\u00e8rent de nos attentes pr\u00e9sentes de fa\u00e7on importante dans le prospectus en date du 21 avril 2017, sous la rubrique \u00ab\u2009Facteurs de risque\u2009\u00bb. Par cons\u00e9quent, nous ne pouvons garantir la r\u00e9alisation des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement \u00e0 mettre \u00e0 jour ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, m\u00eame si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, \u00e0 la suite d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs ou pour toute autre raison, \u00e0 moins d\u2019y \u00eatre tenus en vertu des lois et r\u00e8glements applicables aux valeurs mobili\u00e8res.<\/p>\n

    La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de r\u00e9glementation (au sens attribu\u00e9 \u00e0 ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n\u2019assument aucune responsabilit\u00e9 quant \u00e0 la pertinence ou \u00e0 l\u2019exactitude du pr\u00e9sent communiqu\u00e9.<\/em><\/p>\n

    Contact\u00a0:
    \n<\/strong>Dr Andr\u00e9 P. Boulet, PhD
    \nPr\u00e9sident et chef de la direction
    \nGroupe Sant\u00e9 Devonian inc.
    \nT\u00e9l\u00e9phone : (514) 248-7509
    \nCourriel :\u00a0    apboulet@groupedevonian.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Groupe Sant\u00e9 Devonian Annonce l’acceptation par le Journal of Drugs in Dermatology de la publication des r\u00e9sultats positifs de l’essai clinique de phase 2 en dermatite atopique du Thykaminemc.   QU\u00c9BEC, le \u00a026 mai, 2022\u2013 Groupe Sant\u00e9 Devonian inc. 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