{"id":4368,"date":"2021-02-18T10:10:09","date_gmt":"2021-02-18T15:10:09","guid":{"rendered":"http:\/\/groupedevonian.com\/?p=4368"},"modified":"2024-01-05T10:07:33","modified_gmt":"2024-01-05T15:07:33","slug":"groupe-sante-devonian-annonce-les-resultats-positifs-de-lessai-clinique-de-phase-2-du-thykaminemc-pour-le-traitement-de-la-dermatite-atopique-legere-a-moderee-chez-la-population-adulte","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/groupedevonian.com\/fr\/groupe-sante-devonian-annonce-les-resultats-positifs-de-lessai-clinique-de-phase-2-du-thykaminemc-pour-le-traitement-de-la-dermatite-atopique-legere-a-moderee-chez-la-population-adulte\/","title":{"rendered":"Groupe Sant\u00e9 Devonian Annonce les R\u00e9sultats Positifs de l&rsquo;Essai Clinique de Phase 2 du ThykamineMC pour le Traitement de la Dermatite Atopique L\u00e9g\u00e8re \u00e0 Mod\u00e9r\u00e9e chez la Population Adulte"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\">COMMUNIQU\u00c9 DE PRESSE<br \/>\n<em>Pour publication imm\u00e9diate<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h1>Groupe Sant\u00e9 Devonian Annonce les R\u00e9sultats Positifs de l&rsquo;Essai Clinique de Phase 2 du Thykamine<sup>MC<\/sup> pour le Traitement de la Dermatite Atopique L\u00e9g\u00e8re \u00e0 Mod\u00e9r\u00e9e chez la Population Adulte.<\/h1>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>La monoth\u00e9rapie Thykamine \u2122 a obtenu des r\u00e9sultats positifs pour le crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation principal de l&rsquo;\u00e9tude, en offrant une am\u00e9lioration statistiquement significative de la clairance cutan\u00e9e telle que d\u00e9termin\u00e9e par l\u2019\u00c9valuation Globale de l&rsquo;Investigateur (IGA)<\/li>\n<li>L&rsquo;essai a d\u00e9montr\u00e9 des r\u00e9sultats statistiquement significatifs pour le crit\u00e8re secondaire de l\u2019\u00e9tude, soit celui de la surface corporelle (BSA)<\/li>\n<li>Le Thykamine \u2122 a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 pr\u00e9sentant un profil d&rsquo;innocuit\u00e9 conforme aux \u00e9tudes ant\u00e9rieures<\/li>\n<li>Le profil d&rsquo;efficacit\u00e9 et d&rsquo;innocuit\u00e9 justifie le passage du Thykamine\u2122 \u00e0 la phase 3 chez les patients adultes atteints de dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e<\/li>\n<li>Le profil d&rsquo;efficacit\u00e9 et d&rsquo;innocuit\u00e9 justifie l&rsquo;avancement vers un essai clinique dans la population p\u00e9diatrique atteinte de dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>QUEBEC, le 18 F\u00e9vrier, 2021<\/strong> \u2013 Groupe Sant\u00e9 Devonian inc (\u00ab <strong>Devonian<\/strong> \u00bb ou la \u00ab <strong>Soci\u00e9t\u00e9<\/strong> \u00bb) (<strong>TSXv: GSD<\/strong>), une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique botanique en stade avanc\u00e9 de d\u00e9veloppement ax\u00e9e sur l\u2019\u00e9laboration d\u2019un portefeuille unique de m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance et de produits cosm\u00e9ceutiques d\u2019origine botanique, a annonc\u00e9 aujourd&rsquo;hui que le ThykamineMC a satisfait aux crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation primaires de son \u00e9tude de phase 2 pour le traitement de la dermatite atopique (\u00ab\u00a0<strong>DA\u00a0<\/strong>\u00bb) l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e chez l\u2019adulte.<\/p>\n<p>L&rsquo;essai clinique de phase 2 \u00e9tait \u00e0 double insu, randomis\u00e9 et compar\u00e9 au placebo con\u00e7u pour \u00e9valuer l&rsquo;efficacit\u00e9 et l&rsquo;innocuit\u00e9 de la cr\u00e8me ThykamineMC en monoth\u00e9rapie (0,05%, 0,1% et 0,25%) comparativement au placebo dans la clairance cutan\u00e9e \u00e9valu\u00e9e par l\u2019\u00c9valuation Globale de l&rsquo;Investigateur (\u00ab <strong>IGA<\/strong> \u00bb) chez les patients adultes atteints de la dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e. L&rsquo;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es \u00e0 chaque semaine, sur une p\u00e9riode de traitement de quatre semaines (deux fois par jour). Un total de 162 patients, r\u00e9partis sur plusieurs sites au Canada, ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s pour cette \u00e9tude.<\/p>\n<p>Le ThykamineMC \u00e0 0,1% a d\u00e9montr\u00e9 une am\u00e9lioration significative du crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation principal, \u00e0 savoir la clairance cutan\u00e9e (<strong>IGA<\/strong>) pour tous les d\u00e9lais mesur\u00e9s (semaine 1: p = 0,006; semaine 2: p &lt; 0,001; semaine 3: p &lt; 0,001; semaine 4: p = 0,002) r\u00e9sultant par la d\u00e9monstration d&rsquo;un d\u00e9but rapide de l&rsquo;effet th\u00e9rapeutique.<\/p>\n<p>De plus, le traitement au ThykamineMC a obtenu des diff\u00e9rences statistiquement significatives par rapport au placebo pour son crit\u00e8re d&rsquo;efficacit\u00e9 secondaire cl\u00e9, \u00e0 savoir la surface corporelle (<strong>BSA<\/strong>). ThykamineMC , \u00e0 des doses de 0,05% et 0,1% a d\u00e9montr\u00e9 des r\u00e9sultats statistiquement significatifs de BSA apr\u00e8s 2 semaines, (p = 0,036 et p = 0,001 respectivement), 3 semaines (p = 0,02 et 0,002 respectivement) et 4 semaines (p = 0,04 et p = 0,004 respectivement) de th\u00e9rapie.<\/p>\n<p>Le ThykamineMC s&rsquo;est av\u00e9r\u00e9 s\u00fbr et bien tol\u00e9r\u00e9 tout au long de l&rsquo;\u00e9tude sans qu&rsquo;aucun \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable (<strong>EI<\/strong>) li\u00e9 au produit n\u2019ait \u00e9t\u00e9 signal\u00e9.<\/p>\n<p>\u00ab Nous sommes tr\u00e8s satisfaits des r\u00e9sultats de cette \u00e9tude de phase 2, qui supporte notre conviction que le ThykamineMC peut apporter une meilleure solution aux patients atteints de dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Andr\u00e9 P. Boulet, pr\u00e9sident et chef de la direction de Devonian. \u00ab Ces r\u00e9sultats mettent en \u00e9vidence l\u2019opportunit\u00e9 passionnante du ThykamineMC, avec la possibilit\u00e9 d\u2019am\u00e9liorer les tritements pour les maladies cutan\u00e9es immunologiques et les maladies immuno-inflammatoires graves, pour lesquelles il persiste un grand besoin non satisfait pour de nouvelles options de traitement. Nous avons maintenant des r\u00e9sultats d\u00e9montrant l&rsquo;efficacit\u00e9 anti-inflammatoire du ThykamineMC pour deux maladies distinctes et deux modes d&rsquo;administration diff\u00e9rents. En effet, l&rsquo;efficacit\u00e9 et l&rsquo;innocuit\u00e9 du ThykamineMC, en tant que traitement sous forme de lavement, a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 chez des patients atteints de colite ulc\u00e9reuse distale l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e (CU) apr\u00e8s seulement 14 jours de traitement. Les r\u00e9sultats de l&rsquo;essai sur la dermatite atopique ont d\u00e9montr\u00e9 un d\u00e9but d&rsquo;action rapide comme nous l\u2019avons observ\u00e9 au cours de l\u2019\u00e9tude sur la colite ulc\u00e9reuse.\u00bb, a ajout\u00e9 le Dr Boulet.<\/p>\n<p>L&rsquo;analyse d\u00e9taill\u00e9e et compl\u00e8te des donn\u00e9es de l&rsquo;\u00e9tude sera pr\u00e9sent\u00e9e lors d&rsquo;une conf\u00e9rence sur la dermatologie et ensuite publi\u00e9e dans une revue m\u00e9dicale \u00e0 comit\u00e9 de lecture.<\/p>\n<p><strong>Au sujet de la Dermatite Atopique (DA)<br \/>\n<\/strong>La DA, \u00e9galement connue sous le nom d\u2019ecz\u00e9ma, est un type d\u2019inflammation de la peau. Il en r\u00e9sulte des d\u00e9mangeaisons, des rougeurs, des gonflements et des ger\u00e7ures qui peuvent mener \u00e0 une infection secondaire. La condition commence g\u00e9n\u00e9ralement pendant l\u2019enfance avec la gravit\u00e9 changeante au fil des ans. Bien que la cause de la DA soit inconnue, on pense qu\u2019elle implique la g\u00e9n\u00e9tique, un syst\u00e8me immunitaire affaibli et qu\u2019elle peut \u00eatre d\u00e9clench\u00e9e par des facteurs environnementaux. La DA est la maladie cutan\u00e9e la plus r\u00e9pandue et sa pr\u00e9valence continue d\u2019augmenter dans le monde entier1. Aux \u00c9tats-Unis, l\u2019incidence serait de 10 \u00e0 20 % des enfants avec de nouveaux diagnostics, soit pr\u00e8s de 11 % par an2. La s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de la DA peut \u00eatre class\u00e9e en trois \u00e9tapes, l\u00e9g\u00e8re, mod\u00e9r\u00e9e et s\u00e9v\u00e8re. Les formes l\u00e9g\u00e8res et mod\u00e9r\u00e9es repr\u00e9sentent respectivement environ 67 % et 26 % de la population de patients atteints de la DA. Une distribution similaire a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e dans la population de patients adultes (71 % et 26 % respectivement) 3,4. Il existe actuellement un besoin pressant de nouvelles options th\u00e9rapeutiques efficaces et bien tol\u00e9r\u00e9es pour la DA5.<\/p>\n<p><strong>Au sujet du ThykamineMC<br \/>\n<\/strong>ThykamineMC, le premier produit pharmaceutique issu de la plate-forme SUPREXMC de Devonian, est un produit hautement innovant \u00e0 utiliser dans la pr\u00e9vention et le traitement des probl\u00e8mes de sant\u00e9 li\u00e9s \u00e0 l\u2019inflammation et au stress oxydatif, y compris la colite ulc\u00e9reuse, la dermatite atopique, le psoriasis, la polyarthrite rhumato\u00efde, et autres maladies auto-immunitaires. Les propri\u00e9t\u00e9s anti-inflammatoires, anti-oxydatives et immunomodulatrices du ThykamineMC ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es par un nombre consid\u00e9rable d\u2019\u00e9tudes in vitro et in vivo ainsi que dans une \u00e9tude clinique de phase IIa chez des patients atteints de colite ulc\u00e9reuse distale l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e. ThykamineMC est actuellement en d\u00e9veloppement pour la colite ulc\u00e9reuse et la dermatite atopique. Le ThykamineMC et la plate-forme SUPREXMC sont prot\u00e9g\u00e9s par plusieurs brevets en Am\u00e9rique du Nord, en Europe et en Asie.<\/p>\n<p><strong>\u00c0 propos de Devonian<br \/>\n<\/strong>Groupe Sant\u00e9 Devonian inc. est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique botanique en stade avanc\u00e9 de d\u00e9veloppement qui emploie une strat\u00e9gie novatrice ciblant des besoins m\u00e9dicaux non combl\u00e9s. La principale strat\u00e9gie de Devonian est de d\u00e9velopper des m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance d\u2019origine botanique d\u00e9riv\u00e9s d\u2019\u00e9l\u00e9ment v\u00e9g\u00e9tal et d\u2019algue pour le traitement des maladies inflammatoires auto-immunes incluant, mais sans s\u2019y limiter, la colite ulc\u00e9reuse et la dermatite atopique. Fond\u00e9 sur une assise de 15 ann\u00e9es de recherche, l\u2019objectif de Devonian est \u00e9galement appuy\u00e9 par les directives r\u00e9glementaires de la FDA, l\u2019agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux, favorisant un processus de d\u00e9veloppement de produits m\u00e9dicamenteux botaniques d\u2019ordonnance plus efficient que celui des m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance classique. La Soci\u00e9t\u00e9 est \u00e9galement engag\u00e9e dans le d\u00e9veloppement de produits cosm\u00e9ceutiques de grande valeur, mettant \u00e0 profit la m\u00eame approche de propri\u00e9t\u00e9 utilis\u00e9e avec ses offres pharmaceutiques. Incorpor\u00e9e en 2015, Groupe Sant\u00e9 Devonian inc. a son si\u00e8ge social \u00e0 Qu\u00e9bec, Canada o\u00f9 sont \u00e9galement situ\u00e9es ses installations d\u2019extraction de pointe avec tra\u00e7abilit\u00e9 compl\u00e8te \u00ab\u2009de la semence au comprim\u00e9\u2009\u00bb. Sa r\u00e9cente acquisition de la division commerciale Altius Healthcare multiplie ses occasions de diversification et de croissance. Devonian est une soci\u00e9t\u00e9 cot\u00e9e \u00e0 la Bourse de croissance TSX de Toronto (TSXv:GSD).<\/p>\n<p>Pour plus de d\u00e9tails, visitez le<a href=\"https:\/\/groupedevonian.com\/fr\/\"> www.groupedevonian.com<\/a><\/p>\n<p><strong>R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Peng W., Novak N. Pathogenesis of atopic dermatitis. Clinical et Experimental Allergy 2015, 45: 566-574.<\/li>\n<li>Eichenfield F, Ellis CN, Mancini AJ, Paller AS, Simpsom EL. Atopic Dermatitis: Epidemiology and Pathogeneses Update. Semin Cutan Med Surg 2012, Sep; 31 (3 Suppl): S3-5.<\/li>\n<li>Silverberg JI, Simpson EL. Associations of childhood eczema severity: A US population based study. Dermatitis 2014; 25(3):107-114.<\/li>\n<li>Chaplin S. Guide to treatments used for atopic dermatitis in adults. Prescriber 2016: 27(10): 30-39.<\/li>\n<li>Leung DYM. Guttman-Yassky E. Assessing the current treatment of atopic dermatitis: Unmet needs. J. of Allergy and Clinical Immunology. 2017; 139(4) Suppl.: S47-48<\/li>\n<\/ol>\n<p><strong>\u00c9nonc\u00e9s prospectifs<br \/>\n<\/strong>Le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 renferme des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs sur les objectifs, les strat\u00e9gies et les activit\u00e9s de Devonian. Ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs sont assujettis \u00e0 certains risques et incertitudes. Ces \u00e9nonc\u00e9s sont de nature \u00ab prospective \u00bb puisqu\u2019ils sont fond\u00e9s sur nos attentes pr\u00e9sentes \u00e0 l\u2019\u00e9gard des march\u00e9s dans lesquels nous exer\u00e7ons nos activit\u00e9s et sur diverses estimations et hypoth\u00e8ses. Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs contenus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse comprenant, sans s\u2019y limiter, ceux li\u00e9s (i) la r\u00e9alisation, les r\u00e9sultats et la divulgation des r\u00e9sultats \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur des d\u00e9lais pr\u00e9vus de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 du ThykamineMC pour le traitement de la DA l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e chez la population adulte; (ii) les prochains jalons envisag\u00e9s suite aux r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude; et (iii) de mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale, le paragraphe \u00ab\u00a0\u00c0 propos de Devonian\u00a0\u00bb ci-dessus, qui d\u00e9crit essentiellement des perspectives de la Soci\u00e9t\u00e9, constituent de \u00ab l\u2019information prospective \u00bb ou des \u00ab \u00e9nonc\u00e9s prospectifs \u00bb au sens de certaines lois sur les valeurs mobili\u00e8res et sont fond\u00e9s sur des attentes, des estimations et des pr\u00e9visions faites en date du pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse. Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs sont n\u00e9cessairement fond\u00e9s sur un certain nombre d\u2019estimations et d\u2019hypoth\u00e8ses qui, bien que consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par la Soci\u00e9t\u00e9 au moment o\u00f9 ces \u00e9nonc\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 formul\u00e9s, sont assujetties \u00e0 des incertitudes et \u00e0 des \u00e9ventualit\u00e9s importantes sur les plans op\u00e9rationnel, \u00e9conomique et d\u2019affaires. Ces estimations et ces hypoth\u00e8ses pourraient se r\u00e9v\u00e9ler inexactes.<\/p>\n<p>Les \u00e9v\u00e9nements ou les r\u00e9sultats r\u00e9els sont susceptibles de diff\u00e9rer consid\u00e9rablement de ceux pr\u00e9vus dans le cadre des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activit\u00e9s ou si nos estimations ou nos hypoth\u00e8ses s\u2019av\u00e8rent inexactes. Ces risques, estimations et hypoth\u00e8ses incluent, mais sans s\u2019y limiter, la capacit\u00e9 de Devonian d\u2019assurer le d\u00e9veloppement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques et cosm\u00e9ceutiques \u00e0 valeur ajout\u00e9e, la disponibilit\u00e9 de ressources financi\u00e8res pour mener \u00e0 bien des projets de recherche et d\u00e9veloppement, le succ\u00e8s et la dur\u00e9e d\u2019\u00e9tudes cliniques, la capacit\u00e9 de Devonian de se pr\u00e9valoir des occasions d\u2019affaires dans l\u2019industrie pharmaceutique et cosm\u00e9ceutique, les incertitudes li\u00e9es au processus de r\u00e9glementation et tout changement du contexte \u00e9conomique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les \u00e9v\u00e9nements ou r\u00e9sultats r\u00e9els diff\u00e8rent de nos attentes pr\u00e9sentes de fa\u00e7on importante dans le prospectus en date du 21 avril 2017, sous la rubrique \u00ab Facteurs de risque \u00bb. Par cons\u00e9quent, nous ne pouvons garantir la r\u00e9alisation des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement \u00e0 mettre \u00e0 jour ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, m\u00eame si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, \u00e0 la suite d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs ou pour toute autre raison, \u00e0 moins d\u2019y \u00eatre tenus en vertu des lois et r\u00e8glements applicables aux valeurs mobili\u00e8res.<\/p>\n<p><em>La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de r\u00e9glementation (au sens attribu\u00e9 \u00e0 ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n\u2019assument aucune responsabilit\u00e9 quant \u00e0 la pertinence ou \u00e0 l\u2019exactitude du pr\u00e9sent communiqu\u00e9<\/em>.<\/p>\n<p><strong>Contact\u00a0:<\/strong><\/p>\n<p>Dr Andr\u00e9 P. Boulet, PhD<br \/>\nPr\u00e9sident-directeur g\u00e9n\u00e9ral<br \/>\nGroupe Sant\u00e9 Devonian inc.<br \/>\nT\u00e9l\u00e9phone : (514) 248-7509<br \/>\nCourriel : <a href=\"mailto:apboulet@groupedevonian.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">apboulet@groupedevonian.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>COMMUNIQU\u00c9 DE PRESSE Pour publication imm\u00e9diate &nbsp; Groupe Sant\u00e9 Devonian Annonce les R\u00e9sultats Positifs de l&rsquo;Essai Clinique de Phase 2 du ThykamineMC pour le Traitement de la Dermatite Atopique L\u00e9g\u00e8re \u00e0 Mod\u00e9r\u00e9e chez la Population Adulte. &nbsp; La monoth\u00e9rapie Thykamine \u2122 a obtenu des r\u00e9sultats positifs pour le crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation principal de l&rsquo;\u00e9tude, en offrant [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[50,35],"tags":[],"class_list":["post-4368","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-2021-fr","category-communiques-de-presse"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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