{"id":4112,"date":"2020-06-10T11:29:48","date_gmt":"2020-06-10T15:29:48","guid":{"rendered":"http:\/\/groupedevonian.com\/?p=4112"},"modified":"2024-01-05T10:07:37","modified_gmt":"2024-01-05T15:07:37","slug":"groupe-sante-devonian-annonce-la-finalisation-du-recrutement-pour-son-etude-clinique-de-phase-2-du-thykaminemc-pour-le-traitement-de-la-dermatite-atopique-legere-a-moderee-chez-la-population-adulte","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/groupedevonian.com\/fr\/groupe-sante-devonian-annonce-la-finalisation-du-recrutement-pour-son-etude-clinique-de-phase-2-du-thykaminemc-pour-le-traitement-de-la-dermatite-atopique-legere-a-moderee-chez-la-population-adulte\/","title":{"rendered":"Groupe Sant\u00e9 Devonian annonce la finalisation du recrutement pour son \u00e9tude clinique de phase 2 du ThykamineMC pour le traitement de la dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e chez la population adulte"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: center;\">COMMUNIQU\u00c9 DE PRESSE<br \/>\n<em>Pour publication imm\u00e9diate<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h1>Groupe Sant\u00e9 Devonian annonce la finalisation du recrutement pour son \u00e9tude clinique de phase 2 du Thykamine<sup>MC<\/sup> pour le traitement de la dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e chez la population adulte.<\/h1>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>La derni\u00e8re visite du dernier patient a eu lieu le 3 juin 2020.<\/li>\n<li>Les r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires devraient \u00eatre divulgu\u00e9s en novembre 2020.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>QUEBEC, le 10 Juin, 2020<\/strong> \u2013 Groupe Sant\u00e9 Devonian inc (\u00ab <strong>Devonian<\/strong> \u00bb ou la \u00ab <strong>Soci\u00e9t\u00e9<\/strong> \u00bb) (<strong>TSXv<\/strong>: <strong>GSD<\/strong>), une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique botanique en stade avanc\u00e9 de d\u00e9veloppement ax\u00e9e sur l\u2019\u00e9laboration d\u2019un portefeuille unique de m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance et de produits cosm\u00e9ceutiques d\u2019origine botanique, a annonc\u00e9 aujourd&rsquo;hui qu&rsquo;elle avait termin\u00e9 le recrutement des patients pour son \u00e9tude clinique de phase 2 destin\u00e9e \u00e0 \u00e9valuer l&rsquo;efficacit\u00e9 et l&rsquo;innocuit\u00e9 de la Thykamine<sup>MC<\/sup> dans le traitement de la dermatite atopique (\u00ab\u00a0<strong>DA<\/strong>\u00a0\u00bb) l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e chez les patients adultes. Les r\u00e9sultats pr\u00e9liminaires de l&rsquo;essai devraient \u00eatre divulgu\u00e9s en novembre 2020.<\/p>\n<p>L&rsquo;objectif principal de l&rsquo;\u00e9tude est d&rsquo;\u00e9valuer l&rsquo;efficacit\u00e9 de la cr\u00e8me Thykamine<sup>MC<\/sup> 0,05%, 0,1% et 0,25% comparativement au placebo dans le traitement de la DA l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e chez la population adulte. Cet objectif est atteint gr\u00e2ce \u00e0 l&rsquo;\u00e9valuation des crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation primaires et secondaires.<\/p>\n<ul>\n<li>Le crit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation primaire de l&rsquo;\u00e9tude \u00e0 signaler est la proportion de patients avec une \u00e9valuation globale de l&rsquo;investigateur (\u00ab<em>Investigator\u2019s Global Assessment, \u00ab\u00a0<strong>IGA<\/strong>\u00bb<\/em>) de claire (0) et presque claire (1), au jour 29 et avec une diminution par rapport \u00e0 la ligne de base d&rsquo;au moins 2 sur l\u2019\u00e9chelle IGA au jour 29.<\/li>\n<li>Les crit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation secondaires de l&rsquo;\u00e9tude \u00e0 signaler incluent le changement entre le niveau de r\u00e9f\u00e9rence (jour 1) et le jour 29 du score des signes \/ sympt\u00f4mes de la DA, du prurit, de la zone d&rsquo;ecz\u00e9ma; et de l&rsquo;indice de l\u2019\u00e9tendue et de la gravit\u00e9 de l\u2019ecz\u00e9ma <em>Eczema Area and Severity Index<\/em>); de la surface corporelle (<em>Body Surface Area<\/em>); de l\u2019indice de qualit\u00e9 de vie en dermatologie ( <em>Dermatology Life Quality Index<\/em>); et de la mesure de l&rsquo;ecz\u00e9ma par le patient (<em>Patient-Oriented Eczema Measure<\/em>).<\/li>\n<\/ul>\n<p>L&rsquo;objectif secondaire de l&rsquo;\u00e9tude est d&rsquo;\u00e9valuer l&rsquo;innocuit\u00e9 de la cr\u00e8me Thykamine<sup>MC<\/sup> 0,05%, 0,1% et 0,25% comparativement au placebo, mesur\u00e9e par l&rsquo;incidence et la gravit\u00e9 des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables (syst\u00e9miques et locaux) et par la mesure de l\u2019innocuit\u00e9 et la tol\u00e9rance du traitement jusqu&rsquo;au jour 28.<\/p>\n<p>\u00ab\u00a0L&rsquo;annonce d&rsquo;aujourd&rsquo;hui de la <em>derni\u00e8re visite du dernier patient<\/em> est une \u00e9tape importante pour notre Soci\u00e9t\u00e9. Ce jalon compl\u00e8te une autre \u00e9tape importante dans notre d\u00e9veloppement du Thykamine<sup>MC<\/sup>. En raison de la situation du COVID-19, la fermeture de tous les sites cliniques (12) prendra plus de temps que pr\u00e9vu, mais nous devrions \u00eatre sur la bonne voie pour divulguer les grandes lignes des r\u00e9sultats en novembre 2020. En supposant que ces r\u00e9sultats soient positifs, nous avons l&rsquo;intention de pr\u00e9senter l&rsquo;ensemble des donn\u00e9es lors d&rsquo;une importante r\u00e9union scientifique en 2021 et de d\u00e9poser \u00e0 Sant\u00e9 Canada le protocole d&rsquo;un nouvel essai clinique de phase 2 dans la population p\u00e9diatrique pour la m\u00eame indication.\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Andr\u00e9 P. Boulet, PhD, pr\u00e9sident, chef de la direction et pr\u00e9sident du conseil d&rsquo;administration de la Soci\u00e9t\u00e9.<\/p>\n<p><strong>Au sujet de la Dermatite Atopique (DA)<br \/>\n<\/strong>La DA, \u00e9galement connue sous le nom d\u2019ecz\u00e9ma, est un type d\u2019inflammation de la peau. Il en r\u00e9sulte des d\u00e9mangeaisons, des rougeurs, des gonflements et des ger\u00e7ures qui peuvent mener \u00e0 une infection secondaire. La condition commence g\u00e9n\u00e9ralement pendant l\u2019enfance avec la gravit\u00e9 changeante au fil des ans. Bien que la cause de la DA soit inconnue, on pense qu\u2019elle implique la g\u00e9n\u00e9tique, un syst\u00e8me immunitaire affaibli et qu\u2019elle peut \u00eatre d\u00e9clench\u00e9e par des facteurs environnementaux. La DA est la maladie cutan\u00e9e la plus r\u00e9pandue et sa pr\u00e9valence continue d\u2019augmenter dans le monde entier<sup>1<\/sup>. Aux \u00c9tats-Unis, l\u2019incidence serait de 10 \u00e0 20 % des enfants avec de nouveaux diagnostics, soit pr\u00e8s de 11 % par an<sup>2<\/sup>. La s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de la DA peut \u00eatre class\u00e9e en trois \u00e9tapes, l\u00e9g\u00e8re, mod\u00e9r\u00e9e et s\u00e9v\u00e8re. Les formes l\u00e9g\u00e8res et mod\u00e9r\u00e9es repr\u00e9sentent respectivement environ 67 % et 26 % de la population de patients atteints de la DA. Une distribution similaire a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e dans la population de patients adultes (71 % et 26 % respectivement)<sup> 3,4<\/sup>. Il existe actuellement un besoin pressant de nouvelles options th\u00e9rapeutiques efficaces et bien tol\u00e9r\u00e9es pour la DA<sup>5<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Au sujet du Thykamine<sup>MC<br \/>\n<\/sup><\/strong>Thykamine<sup>MC<\/sup>, le premier produit pharmaceutique issu de la plate-forme SUPREX<sup>MC<\/sup> de Devonian, est un produit hautement innovant \u00e0 utiliser dans la pr\u00e9vention et le traitement des probl\u00e8mes de sant\u00e9 li\u00e9s \u00e0 l\u2019inflammation et au stress oxydatif, y compris la colite ulc\u00e9reuse, la dermatite atopique, le psoriasis, la polyarthrite rhumato\u00efde, et autres maladies autoimmunitaires. Les propri\u00e9t\u00e9s anti-inflammatoires, anti-oxydatives et immunomodulatrices du Thykamine<sup>MC<\/sup> ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es par un nombre consid\u00e9rable d\u2019\u00e9tudes in vitro et in vivo ainsi que dans une \u00e9tude clinique de phase IIa chez des patients atteints de colite ulc\u00e9reuse distale l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e. Thykamine<sup>MC<\/sup> est actuellement en d\u00e9veloppement pour la colite ulc\u00e9reuse et la dermatite atopique. Le Thykamine<sup>MC<\/sup> et la plate-forme SUPREX<sup>MC<\/sup> sont prot\u00e9g\u00e9s par plusieurs brevets en Am\u00e9rique du Nord, en Europe et en Asie.<\/p>\n<p><strong>\u00c0 propos de Devonian<br \/>\n<\/strong>Groupe Sant\u00e9 Devonian inc. est une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique botanique en stade avanc\u00e9 de d\u00e9veloppement qui emploie une strat\u00e9gie novatrice ciblant des besoins m\u00e9dicaux non combl\u00e9s. La principale strat\u00e9gie de Devonian est de d\u00e9velopper des m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance d\u2019origine botanique d\u00e9riv\u00e9s d\u2019\u00e9l\u00e9ment v\u00e9g\u00e9tal et d\u2019algue pour le traitement des maladies inflammatoires auto-immunes incluant, mais sans s\u2019y limiter, la colite ulc\u00e9reuse et la dermatite atopique. Fond\u00e9 sur une assise de 15 ann\u00e9es de recherche, l\u2019objectif de Devonian est \u00e9galement appuy\u00e9 par les directives r\u00e9glementaires de la FDA, l\u2019agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux, favorisant un processus de d\u00e9veloppement de produits m\u00e9dicamenteux botaniques d\u2019ordonnance plus efficient que celui des m\u00e9dicaments d\u2019ordonnance classique. La Soci\u00e9t\u00e9 est \u00e9galement engag\u00e9e dans le d\u00e9veloppement de produits cosm\u00e9ceutiques de grande valeur, mettant \u00e0 profit la m\u00eame approche de propri\u00e9t\u00e9 utilis\u00e9e avec ses offres pharmaceutiques. Incorpor\u00e9e en 2015, Groupe Sant\u00e9 Devonian inc. a son si\u00e8ge social \u00e0 Qu\u00e9bec, Canada o\u00f9 sont \u00e9galement situ\u00e9es ses installations d\u2019extraction de pointe avec tra\u00e7abilit\u00e9 compl\u00e8te \u00ab\u2009de la semence au comprim\u00e9\u2009\u00bb. Sa r\u00e9cente acquisition de la division commerciale Altius Healthcare multiplie ses occasions de diversification et de croissance. Devonian est une soci\u00e9t\u00e9 cot\u00e9e \u00e0 la Bourse de croissance TSX de Toronto (<strong>TSXv:GSD<\/strong>).<\/p>\n<p>Pour plus de d\u00e9tails, visitez le <a href=\"https:\/\/groupedevonian.com\/fr\/\">www.groupedevonian.com<\/a><\/p>\n<p><strong>R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Peng W., Novak N. Pathogenesis of atopic dermatitis. Clinical et Experimental Allergy 2015, 45: 566-574.<\/li>\n<li>Eichenfield F, Ellis CN, Mancini AJ, Paller AS, Simpsom EL. Atopic Dermatitis: Epidemiology and Pathogeneses Update. Semin Cutan Med Surg 2012, Sep; 31 (3 Suppl): S3-5.<\/li>\n<li>Silverberg JI, Simpson EL. Associations of childhood eczema severity: A US population based study. Dermatitis 2014; 25(3):107-114.<\/li>\n<li>Chaplin S. Guide to treatments used for atopic dermatitis in adults. Prescriber 2016: 27(10): 30-39.<\/li>\n<li>Leung DYM. Guttman-Yassky E. Assessing the current treatment of atopic dermatitis: Unmet needs. J. of Allergy and Clinical Immunology. 2017; 139(4) Suppl.: S47-48<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00c9nonc\u00e9s prospectifs<br \/>\n<\/strong>Le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 renferme des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs sur les objectifs, les strat\u00e9gies et les activit\u00e9s de Devonian. Ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs sont assujettis \u00e0 certains risques et incertitudes. Ces \u00e9nonc\u00e9s sont de nature \u00ab prospective \u00bb puisqu\u2019ils sont fond\u00e9s sur nos attentes pr\u00e9sentes \u00e0 l\u2019\u00e9gard des march\u00e9s dans lesquels nous exer\u00e7ons nos activit\u00e9s et sur diverses estimations et hypoth\u00e8ses. Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs contenus dans le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse comprenant, sans s\u2019y limiter, ceux li\u00e9s (i) la r\u00e9alisation, les r\u00e9sultats et la divulgation des r\u00e9sultats \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur des d\u00e9lais pr\u00e9vus de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2 du Thykamine<sup>MC<\/sup> pour le traitement de la DA l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e chez la population adulte; (ii) les prochains jalons envisag\u00e9s suite aux r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude; et (iii) de mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale, le paragraphe \u00ab\u00a0\u00c0 propos de Devonian\u00a0\u00bb ci-dessus, qui d\u00e9crit essentiellement des perspectives de la Soci\u00e9t\u00e9, constituent de \u00ab l\u2019information prospective \u00bb ou des \u00ab \u00e9nonc\u00e9s prospectifs \u00bb au sens de certaines lois sur les valeurs mobili\u00e8res et sont fond\u00e9s sur des attentes, des estimations et des pr\u00e9visions faites en date du pr\u00e9sent communiqu\u00e9 de presse. Les \u00e9nonc\u00e9s prospectifs sont n\u00e9cessairement fond\u00e9s sur un certain nombre d\u2019estimations et d\u2019hypoth\u00e8ses qui, bien que consid\u00e9r\u00e9es comme raisonnables par la Soci\u00e9t\u00e9 au moment o\u00f9 ces \u00e9nonc\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 formul\u00e9s, sont assujetties \u00e0 des incertitudes et \u00e0 des \u00e9ventualit\u00e9s importantes sur les plans op\u00e9rationnel, \u00e9conomique et d\u2019affaires. Ces estimations et ces hypoth\u00e8ses pourraient se r\u00e9v\u00e9ler inexactes.<\/p>\n<p>Les \u00e9v\u00e9nements ou les r\u00e9sultats r\u00e9els sont susceptibles de diff\u00e9rer consid\u00e9rablement de ceux pr\u00e9vus dans le cadre des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activit\u00e9s ou si nos estimations ou nos hypoth\u00e8ses s\u2019av\u00e8rent inexactes. Ces risques, estimations et hypoth\u00e8ses incluent, mais sans s\u2019y limiter, la capacit\u00e9 de Devonian d\u2019assurer le d\u00e9veloppement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques et cosm\u00e9ceutiques \u00e0 valeur ajout\u00e9e, la disponibilit\u00e9 de ressources financi\u00e8res pour mener \u00e0 bien des projets de recherche et d\u00e9veloppement, le succ\u00e8s et la dur\u00e9e d\u2019\u00e9tudes cliniques, la capacit\u00e9 de Devonian de se pr\u00e9valoir des occasions d\u2019affaires dans l\u2019industrie pharmaceutique et cosm\u00e9ceutique, les incertitudes li\u00e9es au processus de r\u00e9glementation et tout changement du contexte \u00e9conomique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les \u00e9v\u00e9nements ou r\u00e9sultats r\u00e9els diff\u00e8rent de nos attentes pr\u00e9sentes de fa\u00e7on importante dans le prospectus en date du 21 avril 2017, sous la rubrique \u00ab Facteurs de risque \u00bb. Par cons\u00e9quent, nous ne pouvons garantir la r\u00e9alisation des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement \u00e0 mettre \u00e0 jour ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, m\u00eame si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, \u00e0 la suite d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs ou pour toute autre raison, \u00e0 moins d\u2019y \u00eatre tenus en vertu des lois et r\u00e8glements applicables aux valeurs mobili\u00e8res.<\/p>\n<p><em>La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de r\u00e9glementation (au sens attribu\u00e9 \u00e0 ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n\u2019assument aucune responsabilit\u00e9 quant \u00e0 la pertinence ou \u00e0 l\u2019exactitude du pr\u00e9sent communiqu\u00e9.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Contact\u00a0:<\/strong><\/p>\n<p>Dr Andr\u00e9 P. Boulet, PhD<br \/>\nPr\u00e9sident-directeur g\u00e9n\u00e9ral<br \/>\nGroupe Sant\u00e9 Devonian inc.<br \/>\nT\u00e9l\u00e9phone : (514) 248-7509<br \/>\nCourriel : <a href=\"mailto:apboulet@groupedevonian.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">apboulet@groupedevonian.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>COMMUNIQU\u00c9 DE PRESSE Pour publication imm\u00e9diate &nbsp; Groupe Sant\u00e9 Devonian annonce la finalisation du recrutement pour son \u00e9tude clinique de phase 2 du ThykamineMC pour le traitement de la dermatite atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e chez la population adulte. &nbsp; La derni\u00e8re visite du dernier patient a eu lieu le 3 juin 2020. 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