{"id":2723,"date":"2017-11-09T11:00:53","date_gmt":"2017-11-09T16:00:53","guid":{"rendered":"http:\/\/groupedevonian.com\/?p=2723"},"modified":"2024-01-05T10:08:01","modified_gmt":"2024-01-05T15:08:01","slug":"devonian-annonce-linitiation-de-letude-clinique-de-phase-iia-du-thykaminemc-chez-les-patients-atteints-de-dermatite-atopique-legere-moderee","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/groupedevonian.com\/fr\/devonian-annonce-linitiation-de-letude-clinique-de-phase-iia-du-thykaminemc-chez-les-patients-atteints-de-dermatite-atopique-legere-moderee\/","title":{"rendered":"Devonian annonce l\u2019initiation de l\u2019\u00e9tude clinique de Phase IIa du Thykamine<sup>MC<\/sup> chez les patients atteints de Dermatite Atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e"},"content":{"rendered":"<h1 style=\"text-align: center;\">GROUPE SANT\u00c9 DEVONIAN INC<\/h1>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><strong>COMMUNIQU\u00c9 DE PRESSE<br \/>\n<\/strong><em>Pour diffusion imm\u00e9diate<\/em><\/p>\n<h3>NE PAS DISTRIBUER AUX AGENCES DE PRESSE AM\u00c9RICAINES NI DIFFUSER AUX \u00c9TATS-UNIS<\/h3>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 style=\"text-align: center;\">Devonian annonce l\u2019initiation de l\u2019\u00e9tude clinique de Phase IIa du Thykamine<sup>MC\u00a0 <\/sup>chez les patients atteints de Dermatite Atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e<b>.<\/b><\/h2>\n<p><strong>QUEBEC, 09 novembre 2017<\/strong> \u2013\u00a0Groupe Sant\u00e9 Devonian Inc. (\u00ab\u00a0<strong>Devonian<\/strong>\u00a0\u00bb ou la \u00ab\u00a0<strong>Soci\u00e9t\u00e9<\/strong>\u00a0\u00bb) (TSXV: GSD) une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique botanique au stade de d\u00e9veloppement clinique, a annonc\u00e9 aujourd&rsquo;hui le lancement d&rsquo;une \u00e9tude clinique de Phase IIa visant \u00e0 \u00e9valuer la tol\u00e9rabilit\u00e9, l&rsquo;innocuit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 du Thykamine<sup>MC<\/sup> chez les patients atteints de dermatite atopique (DA) l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e. Thykamine<sup>MC<\/sup> est un produit innovant aux propri\u00e9t\u00e9s anti-inflammatoires, anti-oxydantes et immunomodulatrices pour la pr\u00e9vention et le traitement de plusieurs maladies d\u00e9bilitantes.<\/p>\n<p>L&rsquo;\u00e9tude randomis\u00e9e, en double aveugle, groupes parall\u00e8les, et contr\u00f4l\u00e9e par un placebo est men\u00e9e dans six (6) centres cliniques au Canada. Les adultes admissibles atteints de DA l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e recevront l&rsquo;une des trois concentrations de cr\u00e8me Thykamine<sup>MC <\/sup>(0,05 %, 0,1 % et 0,25 %) ou un placebo. La cr\u00e8me sera appliqu\u00e9e deux fois par jour pendant 28 jours sur toutes les zones cutan\u00e9es affect\u00e9es par la dermatite atopique, \u00e0 l&rsquo;exclusion des paumes, de la plante des pieds et du cuir chevelu. \u00ab\u00a0Cette \u00e9tude repr\u00e9sente la premi\u00e8re \u00e9tape de notre programme de d\u00e9veloppement clinique sur la dermatite atopique. \u00bb, A d\u00e9clar\u00e9 le Dr. Andr\u00e9 P. Boulet, pr\u00e9sident et chef de la direction de Devonian. \u00ab\u00a0Ensuite nous entamerons des essais cliniques chez les enfants pour qui la gestion des d\u00e9mangeaisons de la peau et le grattage caus\u00e9s par l&rsquo;ecz\u00e9ma l\u00e9ger \u00e0 mod\u00e9r\u00e9 est particuli\u00e8rement difficile pour les parents et les m\u00e9decins.\u00a0\u00bb<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Au sujet de la Dermatite Atopique<\/strong>\u00a0(<strong>DA<\/strong>)<\/p>\n<p>La dermatite atopique (DA), \u00e9galement connue sous le nom d&rsquo;ecz\u00e9ma, est un type d&rsquo;inflammation de la peau. Il en r\u00e9sulte des d\u00e9mangeaisons, des rougeurs, des gonflements et des ger\u00e7ures qui peuvent mener \u00e0 une infection secondaire. La condition commence g\u00e9n\u00e9ralement pendant l&rsquo;enfance avec la gravit\u00e9 changeante au fil des ans. Bien que la cause de la DA soit inconnue, on pense qu&rsquo;elle implique la g\u00e9n\u00e9tique, un syst\u00e8me immunitaire affaibli et qu&rsquo;elle peut \u00eatre d\u00e9clench\u00e9e par des facteurs environnementaux. La DA est la maladie cutan\u00e9e la plus r\u00e9pandue et sa pr\u00e9valence continue d&rsquo;augmenter dans le monde entier<sup>1<\/sup>. Aux \u00c9tats-Unis, l&rsquo;incidence serait de 10 \u00e0 20 % des enfants avec de nouveaux diagnostics, soit pr\u00e8s de 11 % par an<sup>2<\/sup>. La s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 de la DA peut \u00eatre class\u00e9e en trois \u00e9tapes, l\u00e9g\u00e8re, mod\u00e9r\u00e9e et s\u00e9v\u00e8re. Les formes l\u00e9g\u00e8res et mod\u00e9r\u00e9es repr\u00e9sentent respectivement environ 67 % et 26 % de la population de patients atteints de la DA. Une distribution similaire a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e dans la population de patients adultes (71 % et 26 % respectivement) <sup>3,4<\/sup>. Il existe actuellement un besoin pressant de nouvelles options th\u00e9rapeutiques efficaces et bien tol\u00e9r\u00e9es pour la DA<sup>5<\/sup>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Au sujet du Thykamine<sup>MC<\/sup><\/strong><\/p>\n<p>Thykamine<sup>MC<\/sup>, le premier produit pharmaceutique issu de la plate-forme SUPREX<sup>MC <\/sup>de Devonian, est un produit hautement innovant \u00e0 utiliser dans la pr\u00e9vention et le traitement des probl\u00e8mes de sant\u00e9 li\u00e9s \u00e0 l&rsquo;inflammation et au stress oxydatif, y compris la colite ulc\u00e9reuse, la dermatite atopique, le psoriasis, la polyarthrite rhumato\u00efde, et autres maladies autoimmunitaires. Les propri\u00e9t\u00e9s anti-inflammatoires, anti-oxydatives et immunomodulatrices du Thykamine<sup>MC<\/sup> ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es par un nombre consid\u00e9rable d&rsquo;\u00e9tudes in vitro et in vivo ainsi que dans une \u00e9tude clinique de phase IIa chez des patients atteints de colite ulc\u00e9reuse distale l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e. Thykamine<sup>MC<\/sup> est actuellement en d\u00e9veloppement pour la colite ulc\u00e9reuse et la dermatite atopique. Le Thykamine<sup>MC<\/sup> et la plate-forme SUPREX<sup>MC<\/sup> sont prot\u00e9g\u00e9s par plusieurs brevets en Am\u00e9rique du Nord, en Europe et en Asie.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Au sujet de Devonian <\/strong><\/p>\n<p>Devonian est une soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique botanique en stade avanc\u00e9 de d\u00e9veloppement qui emploie une strat\u00e9gie novatrice ciblant des besoins m\u00e9dicaux non combl\u00e9s. La principale strat\u00e9gie de Devonian est de d\u00e9velopper des m\u00e9dicaments sous ordonnance d\u2019origine botanique. Cette strat\u00e9gie est support\u00e9e par les directives r\u00e9glementaires de l\u2019agence r\u00e9glementaire am\u00e9ricaine (FDA) favorisant un d\u00e9veloppement plus efficace des m\u00e9dicaments botaniques comparativement \u00e0 celui des m\u00e9dicaments sous ordonnance traditionnels. Devonian est fond\u00e9e sur une vaste plate-forme technologique provenant de plus de quinze ann\u00e9es de recherche. Cette plateforme fournit un processus unique d\u2019extraction, de purification, de stabilisation et de conditionnement du complexe mol\u00e9culaire responsable de la photosynth\u00e8se des plantes et des algues\u00a0: la Technologie Supra Mol\u00e9culaire d\u2019Extraction et Stabilisation (SUPREX<sup>MC<\/sup>). Le Thykamine<sup>MC<\/sup>\u00a0est le premier produit d\u00e9riv\u00e9 de cette plate-forme. La puissance des activit\u00e9s anti-inflammatoire et anti-oxydative du Thykamine<sup>MC<\/sup>\u00a0 a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e dans plusieurs \u00e9tudes pr\u00e9-cliniques ainsi que dans une \u00e9tude clinique chez des patients souffrant de colite ulc\u00e9reuse distale, de grade l\u00e9ger \u00e0 mod\u00e9r\u00e9. Le produit progresse maintenant dans la phase des grandes \u00e9tudes de phase 2 et ce, dans deux domaines th\u00e9rapeutiques\u00a0: la colite ulc\u00e9reuse et la dermatite atopique. Bien que la principale activit\u00e9 de Devonian soit le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments botaniques, Devonian est \u00e9galement impliqu\u00e9e dans le d\u00e9veloppement de produits \u00e0 valeur ajout\u00e9e en dermo-cosm\u00e9tique dans le cadre d\u2019une strat\u00e9gie secondaire destin\u00e9e \u00e0 g\u00e9n\u00e9rer des revenus \u00e0 court terme et optimiser l\u2019efficacit\u00e9 du processus de fabrication.<\/p>\n<p>Pour de plus amples informations au sujet de Groupe Sant\u00e9 Devonian, veuillez consulter <strong>\u00a0<\/strong><a href=\"https:\/\/groupedevonian.com\/fr\/\">www.groupedevonian.com<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00c9nonc\u00e9s prospectifs<\/strong><\/p>\n<p>Le pr\u00e9sent communiqu\u00e9 renferme des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs sur les objectifs, les strat\u00e9gies et les activit\u00e9s de Devonian. Ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs sont assujettis \u00e0 certains risques et incertitudes. Ces \u00e9nonc\u00e9s sont de nature \u00ab\u00a0prospective\u00a0\u00bb puisqu\u2019ils sont fond\u00e9s sur nos attentes pr\u00e9sentes \u00e0 l\u2019\u00e9gard des march\u00e9s dans lesquels nous exer\u00e7ons nos activit\u00e9s et sur diverses estimations et hypoth\u00e8ses. Les \u00e9v\u00e9nements ou les r\u00e9sultats r\u00e9els sont susceptibles de diff\u00e9rer consid\u00e9rablement de ceux pr\u00e9vus dans le cadre des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activit\u00e9s ou si nos estimations ou nos hypoth\u00e8ses s\u2019av\u00e8rent inexactes. Ces risques, estimations et hypoth\u00e8ses portent notamment sur la capacit\u00e9 de Devonian d\u2019assurer le d\u00e9veloppement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques et dermo-cosm\u00e9tiques \u00e0 valeur ajout\u00e9e, la disponibilit\u00e9 de ressources financi\u00e8res et autres pour compl\u00e9ter des projets de recherche et d\u00e9veloppement, le succ\u00e8s et la dur\u00e9e d\u2019\u00e9tudes cliniques, la capacit\u00e9 de Devonian de se pr\u00e9valoir d\u2019occasions d\u2019affaires dans l\u2019industrie pharmaceutique et dermo-cosm\u00e9tique, les incertitudes li\u00e9es au processus de r\u00e9glementation et tout changement du contexte \u00e9conomique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les \u00e9v\u00e8nements ou r\u00e9sultats r\u00e9els diff\u00e8rent de nos attentes pr\u00e9sentes de fa\u00e7on importante dans le prospectus en date du 21 avril 2017, sous la rubrique \u00ab\u00a0Facteurs de Risque\u00a0\u00bb. Par cons\u00e9quent, nous ne pouvons garantir la r\u00e9alisation des \u00e9nonc\u00e9s prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement \u00e0 mettre \u00e0 jour ces \u00e9nonc\u00e9s prospectifs, m\u00eame si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, \u00e0 la suite d\u2019\u00e9v\u00e9nements futurs ou pour toute autre raison, \u00e0 moins d\u2019y \u00eatre tenus en vertu des lois et r\u00e8glements applicables aux valeurs mobili\u00e8res.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de r\u00e9glementation (au sens attribu\u00e9 \u00e0 ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n\u2019assument aucune responsabilit\u00e9 quant \u00e0 la pertinence ou \u00e0 l\u2019exactitude du pr\u00e9sent communiqu\u00e9<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<div class=\"col-sm-2\">Contacts:<\/div>\n<div class=\"col-sm-5\">Dr Andr\u00e9 P. Boulet, PhD<br \/>\nPr\u00e9sident et chef de la direction<br \/>\nGroupe Sant\u00e9 Devonian inc.<br \/>\nT\u00e9l\u00e9phone : (514) 248-7509<br \/>\nCourriel: <a href=\"mailto:apboulet@groupedevonian.com\">apboulet@groupedevonian.com<\/a><\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/p>\n<ol>\n<li>Peng W., Novak N. Pathogenesis of atopic dermatitis. Clinical et Experimental Allergy 2015, 45 : 566-574.<\/li>\n<li>Eichenfield F, Ellis CN, Mancini AJ, Paller AS, Simpsom EL. Atopic Dermatitis: Epidemiology and Pathogeneses Update. Semin Cutan Med Surg 2012, Sep; 31 (3 Suppl): S3-5.<\/li>\n<li>Silverberg JI, Simpson EL. Associations of childhood eczema severity: A US population based study. Dermatitis 2014; 25(3):107-114.<\/li>\n<li>Chaplin S. Guide to treatments used for atopic dermatitis in adults. Prescriber 2016: 27(10): 30-39.<\/li>\n<li>Leung DYM. Guttman-Yassky E. Assessing the current treatment of atopic dermatitis: Unmet needs. J. of Allergy and Clinical Immunology. 2017; 139(4) Suppl.: S47-48<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>GROUPE SANT\u00c9 DEVONIAN INC &nbsp; COMMUNIQU\u00c9 DE PRESSE Pour diffusion imm\u00e9diate NE PAS DISTRIBUER AUX AGENCES DE PRESSE AM\u00c9RICAINES NI DIFFUSER AUX \u00c9TATS-UNIS &nbsp; Devonian annonce l\u2019initiation de l\u2019\u00e9tude clinique de Phase IIa du ThykamineMC\u00a0 chez les patients atteints de Dermatite Atopique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e. QUEBEC, 09 novembre 2017 \u2013\u00a0Groupe Sant\u00e9 Devonian Inc. 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