Produits derma-cosméceutiquesThérapeutiques

Produits derma-cosméceutiques

 

Le secteur derma-cosméceutiques est devenu le segment le plus dynamique de l’industrie des soins personnels et des cosmétiques.

Il existe trois catégories différentes de produits de soins de la peau :

– Les marques pour les dermatologues / médecin avec qualité-pharma ;
– Les produits de prestige ; et
– Les produits de grande consommation.

Une tendance est que les produits cosméceutiques avec le meilleur potentiel seront ceux soutenus par la science.

Tous les produits de soins de la peau de Devonian sont développés avec la même approche que ses produits pharmaceutiques. Tous ses produits sont soutenus par des données de sécurité et d’efficacité solides, ce qui les positionnent comme issue et supporté par des données scientifiques solides

Le premier produit derma-cosméceutique élaborés par Devonian, est un traitement anti-âge pour femmes composée de crèmes de jour, de nuit et de contour des yeux. R-SpinasomeMC , l’ingrédient actif naturel de marque déposée de Devonian est inclus dans ce produit prêt pour la mise en marché sous la marque Purgenesismc. Le traitement Purgenesismc porte maintenant le sceau de reconnaissance du Programme de santé de la peau, décerné après un examen approfondi de la formulation du traitement par le Conseil consultatif d’experts sur la santé de la peau de l’Association Canadienne de Dermatologie. Ce produit est en instance de brevet dans plusieurs pays.

La stratégie de Devonian

Devonian a l’intention de mettre en marché ses produits sous la marque PurGenesisMC ou en marque privée avec des partenaires en marketing.

Pour plus d’information sur les produits derma-cosméceutiques, veuillez cliquer ici

 

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Thérapeutiques

 

ThykamineMC


ThykamineMC  est un médicament actif ayant un profil d’innocuité et d’efficacité confirmé lors de diverses études précliniques ciblant l’inflammation.

Devonian a mené pendant 2 semaines une étude Clinique, de phase 2a, à détermination de la gamme posologique à répartition aléatoire, à double insu, à groupes parallèles contrôlés par placebo, permettant de comparer l’innocuité, la tolérabilité, le biomarqueur et l’efficacité de ThykamineMC  sous forme de lavement rectal auprès de patients présentant une colite ulcéreuse distale évolutive d’intensité légère à modérée.

Les conclusions de cette courte étude de 2 semaines se résument de la façon suivante : L’objectif principal de l’étude a été atteint. L’administration de doses de 250 mg, 500 mg et 1 000 mg de ThykamineMC  sous lavement rectal une fois par jour était sûre et bien tolérée chez les sujets présentant une colite ulcéreuse distale évolutive d’intensité légère à modérée.

Au 14e jour de traitement (point de contrôle de l’efficacité), le groupe ayant reçu le lavement rectal ThykamineMC à raison de 250 mg a affiché une baisse statistiquement significative (p<0,05) par rapport aux valeurs de départ, comparativement au groupe placebo, du sous indice de base moyen lié aux saignements rectaux.

Parmi les biomarqueurs, il y avait une réduction statistiquement significative dans les niveaux de lactoferrine fécale (FL), un biomarqueur avec une haute spécificité et la sensibilité pour détecter l’inflammation intestinale, du facteur de croissance transformant bêta (TGF-b) et de l’apoptosome sérique M-30.

Les résultats objectifs de preuve d’activité liés aux biomarqueurs et les résultats d’évaluation clinique tirés de l’étude clinique réunis ont démontré l’action biologique du lavement rectal ThykamineMC chez les patients atteints de colite ulcéreuse distale évolutive légère à modérée et ce sur une courte durée de traitement.

 

Indications présentement poursuivies avec ThykamineMC

DERMATITE ATOPIQUE

La dermatite atopique est une maladie inflammatoire chronique de la peau récurrente caractérisée par des lésions et des éruptions cutanées qui démangent. Bien que l’affection touche des gens de tous âges, elle est plus courante chez les bébés et les enfants. En général, la prévalence de la dermatite atopique augmente dans le monde, mais elle est plus élevée dans les pays développés que dans d’autres parties du monde.

Prévalence: La prévalence de la dermatite atopique chez les enfants est de 15-30 %, tandis que chez les adultes, elle est entre 2 à 10 %. Elle est associée à des maladies concomittantes tels l’asthme, la rhinite, les allergies alimentaires, et des infections bactériennes. Cette maladie impacte la qualité de vie du patient et de la famille. Il est estimé que la dermatite atopique affecte entre 9 et 30 pourcent des gens aux États-Unis.

Stade de développement: Devonian prévoit débuter l’essai clinique de phase 2 au T2-2017 et de le terminer en T1-2018. Cet essai Clinique de phase 2 à détermination de la gamme posologique à répartition aléatoire, à double insu, à groupes parallèles contrôlés par placebo, permettra de comparer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité de ThykamineMC sous forme topique auprès de patients présentant une dermatite atopique d’intensité légère à modérée.

COLITE ULCÉREUSE

La colite ulcéreuse (CU) est une forme chronique récurrente de la maladie inflammatoire de l’intestin qui provoque une inflammation et des ulcères dans le côlon. Les symptômes peuvent varier, de légers à sévères, avec l’apparition de la maladie survenant habituellement chez les jeunes adultes. Saignement rectal intermittent, des crampes abdominales et de la diarrhée sont des symptômes de la colite ulcéreuse qui sont observés régulièrement. Son évolution est imprévisible, mais avec une forte probabilité qu’elle affecte le patient sur toute la durée de sa vie. Elle peut être débilitante et peu parfois conduire à des complications potentiellement mortelles.

Prévalence: La maladie est plus fréquente dans les régions nordiques du monde. Environ 238 de 100 000 adultes sont touchés par la colite ulcéreuse. On estime que jusqu’à 2 millions de personnes sont touchées aux États-Unis.

Stade de développement: Devonian prévoit déjà mener un essai clinique phase 2 b de plus grande envergure et pour une durée de traitement plus longue : L’étude clinique, d’une durée de 12 semaines, à détermination de la gamme posologique à répartition aléatoire, à double insu, à groupes parallèles contrôlés par placebo, permettra de comparer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité de ThykamineMC sous forme de lavement rectal pour le traitement de la colite ulcéreuse distale d’intensité légère à modérée. Devonian a l’intention de demander une rencontre avec la FDA d’ici la fin 2017. La rencontre permettra à Devonian de présenter, à la FDA, les résultats des études pharmacologiques in vitro et in vivo, les études d’innocuité et toxicologiques, et les résultats des études cliniques phase 1 et 2a, conjointement avec le protocole d’essai clinique de l’étude phase 2 b planifiée. La direction croit que le profil d’innocuité et d’efficacité de ThykamineMC illustré dans toutes les études antérieures devrait constituer une justification pour la FDA de permettre à Devonian d’aller de l’avant avec l’essai clinique Phase 2b.

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